NCT07406685Toboroz4. fázis
The Comparison of Ibandronate and Zoledronic Acid After Denosumab Discontinuation
The Comparison of Ibandronate and Zoledronic Acid After Denosumab Discontinuation: A Randomized Non-inferiority Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a prospective, multicenter, open-label, randomized non-inferiority trial comparing intravenous ibandronate and zoledronic acid as sequential therapy after denosumab discontinuation in postmenopausal women with osteoporosis. This trial primarily targets patients with short-term denosumab exposure (less than three years) and is conducted as a preliminary investigation. The findings are expected to provide foundational evidence to inform the design of future studies assessing sequential therapies following longer-term denosumab treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 52 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 1.
- Kezdés
- 2026. aug. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2030. aug. 31.
- Fő szponzor
- National Taiwan University Hospital
- Betegségek
- Csontritkulás
- NCT-szám
- NCT07406685
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 52
- 2026. aug. 20. és az elsődleges befejezés (2030. aug. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current or prior treatment within the past 12 months with osteoporosis medications other than denosumab, including Romosozumab, Teriparatide, Alendronate, Ibandronate, Zoledronic acid, Risedronate and Raloxifene.
- Requirement for long-term use of medications known to affect bone metabolism (e.g., systemic glucocorticoids or hormone therapy).
- Planned dental procedures (e.g., extractions, implants) within the next year.
Más betegség
- History of fragility or osteoporotic fracture within the past 12 months.
- Allergy to bisphosphonates.
- Metabolic bone diseases.
- Any autoimmune disease.
- Cancer patients, except for in situ carcinoma and non-melanoma skin cancer, unless fully treated and in remission for five years.
Laborértékek
- Vitamin D deficiency (serum 25-hydroxyvitamin D < 25 ng/mL).
- Renal disease (eGFR < 35 mL/min/1.73 m²) or dialysis patients.
Egyéb
- Secondary osteoporosis.
- Primary or metastatic bone tumors.
- Hypocalcemia.
- Smoking more than one pack per day (except for those who have quit for over ten years).
Kiket keres a vizsgálat
- Postmenopausal women aged 50 to 85 years.
- BMD T-score ≤ -1.5 and > -3.0 at the lumbar spine or total hip.
- Regular treatment with denosumab administered every 6 months for at least 1 year and less than 3 years (3 to 5 doses).
- Physically and mentally capable of understanding and complying with the study protocol and follow-up.
- Signed informed consent.
Életkor a regiszterben: 50 év – 85 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| National Taiwan University Hospital | Taipei | Tajvan | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.