NCT07406815Toborzás még nem indult3. fázis
The Value of Near-Infrared Fluorescence Imaging in the Protection of the Recurrent Laryngeal Nerve During Minimally Invasive Esophagectomy
The Value of Near-Infrared Fluorescence Imaging in the Protection of the Recurrent Laryngeal Nerve During Minimally Invasive Esophagectomy：A Prospective Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn whether the application of indocyanine green near-infrared imaging system can accurately locate the recurrent laryngeal nerve (RLN) during lymph node dissection in esophageal cancer radical surgery, thereby reducing the risk of RLN injury. The main questions it aims to answer are: 1. Can preoperative intravenous administration of indocyanine green enable visualization of the RLN; 2. Does performing RLN dissection guided by near-infrared imaging system reduce the probability of RLN injury, leading to better clearance of RLN lymph nodes and improved RLN protection rates? Researchers will compare whether indocyanine green was intravenously administered preoperatively to assess intraoperative RLN visualization. Participants in the study group will receive intravenous indocyanine green at a dose of 5mg/kg 24 hours before surgery. All patients will be monitored for RLN injury-related complications postoperatively, and RLN injury status will be objectively assessed via laryngoscopy one week post-operation.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 144 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 26.
- Kezdés
- 2026. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl. 1.
- Fő szponzor
- Fujian Medical University Union Hospital
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT07406815
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 144
- 2026. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients requiring emergency surgery;
- Tumors involving adjacent organs necessitating combined organ resection;
- Participation in or having participated in other clinical trials within 4 weeks prior to selection;
- Patients who, after assessment or intraoperative exploration, cannot undergo the planned surgery;
- Patients with concomitant non-neoplastic conditions that prevent them from continuing with the study protocol;
Más betegség
- Allergy to ICG or iodine;
- History of neck or thoracic surgery;
- History of severe mental illness;
- Patients with other conditions deemed unsuitable for participation by the investigator;
Egyéb
- Patients with tumor recurrence or distant metastasis;
- Pregnant or lactating women;
- Intraoperative conversion to open thoracotomy.
- Patients who voluntarily withdraw from the study;
- Patients who, after enrollment in the study, are unable to complete it due to other reasons.
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 18 and 75 years at the time of diagnosis (excluding 18 and 75);
- Preoperative biopsy pathology confirming esophageal cancer;
- Undergoing elective thoracoscopic esophageal cancer radical surgery with intraoperative anastomosis;
- Tolerable heart, lung, liver, and kidney function for surgery;
- Patients and their families are able to understand and willing to participate in this clinical study, and have signed an informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fujian Medical University Union Hospital | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.