NCT07406971Toboroz2. fázis
Safety of Transmucosal Capsaicin Sphenopalatine Ganglion Stimulation in Acute Ischemic Stroke
Safety of Transmucosal Capsaicin for Chemical Sphenopalatine Ganglion Stimulation in Acute Ischemic Stroke Within 24 Hours of Symptom Onset: A Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will evaluate the safety and tolerability of a dissolvable oral film containing a very small dose of capsaicin (the compound that produces the "hot" sensation in chili peppers) in adults with acute ischemic stroke. The film is designed to stimulate nerves in the mouth that may activate the sphenopalatine ganglion, a structure involved in regulating blood flow to the brain. The main purpose of this study is to determine whether the capsaicin film can be given safely to patients with acute ischemic stroke when started within 24 hours of symptom onset. Participants will be randomly assigned (like flipping a coin) to receive either the capsaicin oral film or a placebo film that looks and tastes similar but contains no capsaicin. Neither the participants nor the clinical team will know which film is given (double-blind). All participants will continue to receive standard medical care for acute ischemic stroke. After administration of the study film, participants will be closely monitored for side effects and changes in vital signs (blood pressure, heart rate, respiratory rate, temperature, and oxygen saturation) at prespecified time points up to 72 hours. The primary outcome is the frequency of adverse events related to the study product within 72 hours after treatment begins. Participants will also be followed clinically up to 3 months as part of usual stroke care. The results of this study will help determine whether this approach is safe and feasible, and whether further studies are warranted.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 46 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 6.
- Kezdés
- 2025. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 30.
- Fő szponzor
- Instituto Mexicano del Seguro Social
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07406971
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 46
- 2025. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Intracranial hemorrhage on neuroimaging.
- Severe impairment of consciousness judged by the investigator to preclude safe participation.
- Severe systemic disease that, in the investigator's judgment, may interfere with study participation or safety.
Egyéb
- Persistent blood pressure \>220/120 mmHg after initial medical management.
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 18 and 80 years.
- National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score between 6 and 20 at screening.
- Symptom onset within 24 hours prior to study intervention.
- Pre-stroke modified Rankin Scale (mRS) score ≤1.
- Provision of written informed consent by the participant or legally authorized representative.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centenario Hospital Miguel Hidalgo Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Aguascalientes | Mexikó | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.