Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07407140Toborzás még nem indult3. fázis

VAG Versus Standard Chemotherapy With FLT3 Inhibitor in Adult Patients With FLT3-Mutated AML

A Multicenter, Randomized, Controlled Trial of a Triple-Drug Regimen (Venetoclax, Azacitidine, Gilteritinib) Followed by Intensive Chemotherapy, Versus Standard Chemotherapy Plus Gilteritinib, in Fit Adults With Newly Diagnosed FLT3-Mutated Acute Myeloid Leukemia.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 25.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a multicenter, randomized, controlled, open-label phase III trial evaluating the efficacy and safety of the VAG regimen (azacitidine, venetoclax, and gilteritinib) compared with standard 3+7 chemotherapy (cytarabine plus daunorubicin or idarubicin) combined with gilteritinib in newly diagnosed, fit patients with FLT3-mutated acute myeloid leukemia (AML). A total of 300 patients aged ≥14 to <75 years with FLT3-ITD or FLT3-TKD mutations will be enrolled and randomized 1:1 to the experimental or control arm, stratified by age (≤60 vs. >60 years). The primary endpoint is event-free survival (EFS). Secondary endpoints include composite complete remission (CRc) rate, minimal residual disease (MRD) negativity rate by flow cytometry and NGS, overall survival (OS), relapse-free survival (RFS), and 30-day and 60-day mortality.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
300 (tervezett)
Első benyújtás
2026. febr. 6.
Kezdés
2026. ápr. 30.
Elsődleges befejezés
2029. febr. 1.
Fő szponzor
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
NCT-szám
NCT07407140

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 300
  • 2026. ápr. 30. és az elsődleges befejezés (2029. febr. 1.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior induction chemotherapy for AML (hydroxyurea allowed)
  • Concurrent active malignancy requiring therapy

Más betegség

  • Active/symptomatic cardiac disease
  • Severe uncontrolled infection
  • Any condition deemed unsuitable by the investigator

Egyéb

  • Acute promyelocytic leukemia with PML-RARA
  • Core-binding factor AML (RUNX1-RUNX1T1 or CBFB-MYH11)
  • BCR-ABL positive AML

Kiket keres a vizsgálat

  • Newly diagnosed AML (excluding CBF-AML and APL) or MDS/AML (with 10%-20% marrow blasts) per WHO 2022 or ICC criteria
  • Documented FLT3-ITD or FLT3-TKD mutation by PCR or NGS
  • Age ≥14 and <75 years
  • Eligible for intensive chemotherapy
  • ECOG performance status 0-2
  • Adequate organ function (liver, kidney, cardiac)
  • Written informed consent

Életkor a regiszterben: 14 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.