Fecal Microbiota And Metabolites In Head And Neck Cancer Patients Receiving (Chemo)Radiotherapy

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This clinical study investigates whether the composition of the fecal microbiome and selected bacterial metabolites are associated with the efficacy and acute toxicity of radiotherapy in patients with locally advanced head and neck cancer treated with radical (chemo)radiotherapy. Increasing evidence suggests that gut bacteria and their metabolites may influence treatment response and side effects of cancer therapies, including radiotherapy. Participants will receive standard radical radiotherapy with or without concomitant chemotherapy according to clinical guidelines. During the course of treatment, participants will provide two stool samples and two blood samples. Stool samples will be collected at home and delivered to the hospital on the day of radiotherapy. Blood samples (7 ml) will be collected during routine clinical blood draws. Samples will be analyzed to determine fecal microbiome composition using 16S rRNA sequencing and quantification of butyrate-producing bacterial genes (buk and but), as well as concentrations of short-chain fatty acids and tryptophan metabolites using targeted metabolomics. Clinical outcomes will include treatment response assessed by CT or PET-CT imaging 3 months after completion of therapy, acute toxicity (CTCAE v5.0), and follow-up survival outcomes. The study aims to identify microbiome-related biomarkers that may contribute to improved personalization of supportive interventions in the future.

Mit vállalsz

• Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
• Bevont résztvevők: 58
• 2021. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2024. szept. 1.) között
• 1 helyszín, 1 országban
• Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat