NCT07407933Toboroz1/2. fázis
A Study of YL201 in Combination With Other Anti-Cancer Therapies in Patients With Advanced Solid Tumors
A Phase Ib/II, Multicenter, Open-Label Study to Evaluate Safety, Efficacy, and Pharmacokinetics of YL201 in Combination With Other Anti-Cancer Therapies in Patients With Advanced Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a phase Ib/II, multicenter, open-label study of YL201 combined with atezolizumab. The study will include 2 parts. Part 1 of the study is a dose escalation in participants with previously untreated ES-SCLC to determine the safety and tolerability of YL201 in combination with fixed dose of atezolizumab. The planned dose levels of YL201 are 1.2 mg/kg, 1.6 mg/kg and 2.0 mg/kg. Part 2 consists of a dose optimization stage followed by a dose expansion stage. During the dose optimization stage, participants will be randomized 1:1:1 to receive either YL201 at 1.2 mg/kg,1.6 mg/kg or 2.0 mg/kg Q3W in combination with fixed dose of atezolizumab. The decision to initiate the dose expansion stage in Part 2 and choose one or two of the YL201 dose level(s) will be based on the review of safety, PK, and efficacy from the dose optimization stage. Treatment will continue until disease progression, unacceptable toxicity, or withdraw of consent.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 118 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 6.
- Kezdés
- 2026. márc. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2028. nov.
- Fő szponzor
- MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07407933
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 118
- 2026. márc. 31. és az elsődleges befejezés (2028. nov.) között
- 38 helyszín, 9 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- No prior systemic anti-cancer treatment for ES-SCLC
- No prior treatment targeting B7H3 or topoisomerase I inhibitor
Más betegség
- No current or history of interstitial lung disease (ILD)/ pneumonitis
- No clinically significant cardiovascular disease (eg, New York Heart Association class II to IV congestive heart failure)
- Other protocol-defined inclusion/ exclusion criteria may apply.
Egyéb
- No clinically active brain metastases or spinal cord compression
Kiket keres a vizsgálat
- 1.18 years of age or older. 2. Histologically or cytologically confirmed diagnosis of ES-SCLC 3. Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0 or 1 4. Adequate hematologic and end-organ function
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (38)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.