NCT07409376Toborzás még nem indult
Comparison of the Therapeutic Effects of Balloon Assisted Enteroscopy Assisted Narrow Incision and Balloon Dilation in the Treatment of Crohn's Disease Small Intestinal Stenosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is designed as a controlled trial to evaluate the efficacy of balloon-assisted enteroscopy-guided radial incision therapy for the treatment of stricturing small bowel Crohn's disease. The study aims to compare therapeutic outcomes, procedure-related complications, and recurrence rates in patients with stricturing small bowel Crohn's disease undergoing balloon-assisted enteroscopy-guided radial incision therapy. The results are expected to provide a novel and reliable treatment option for patients with stricturing Crohn's disease and to lay a foundation for improving disease-related symptoms and quality of life.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 9.
- Kezdés
- 2026. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
- Betegségek
- Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT07409376
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 100
- 2026. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Strictures previously treated with stent placement, dilation, or incision but without sustained symptom-free remission for at least 1 year.
- Concomitant advanced tumors or other severe organ diseases.
Más betegség
- Bowel wall thickening with Limberg grade IV blood flow on intestinal ultrasound, or presence of complications such as perforation, fistula, deep ulcer, inflammatory mass, or abscess.
- Deep ulcer in the stricture segment observed by enteroscopy, potentially involving the muscular layer.
- Small bowel stricture complicated by abscess, fistula, or severe angulation.
- Suspected localized intestinal malignancy.
Laborértékek
- Severe coagulation disorders (platelet count \<70,000/μL, INR \>1.5).
Egyéb
- Presence of strictures in the esophagus, stomach, or duodenum.
- Presence of colorectal stricture or ileocecal valve stricture.
- Patients with ≥3 small bowel strictures or stricture length ≥5 cm.
- Pregnancy or breastfeeding.
- Inability to undergo endoscopic treatment.
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 16 and 75 years.
- Diagnosis of Crohn's disease with primary or secondary small bowel stricture confirmed by imaging studies, or small bowel stricture identified by enteroscopy.
- Inadequate response to conventional medical therapy and step-up treatment strategies.
- Stricture length less than 5 cm.
- Signed informed consent form.
Életkor a regiszterben: 16 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.