NCT07409428Toboroz3. fázis
A Phase III Study of HMPL-760 Plus R-GemOx VS Placebo Plus R-GemOx in Relapsed/Refractory DLBCL
A Phase III Randomized, Double-Blind, Positive Controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of HMPL-760 in Combination With R-GemOx Versus Placebo in Combination With R-GemOx in Patients With Relapsed/Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase III randomized, double-blind, positive controlled study to evaluate the efficacy, safety, and pharmacokinetics of HMPL-760 in combination with R-GemOx versus placebo in combination with R-GemOx in patients with R/R DLBCL.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 240 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 28.
- Kezdés
- 2026. márc. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2028. ápr. 30.
- Fő szponzor
- Hutchmed
- Betegségek
- Diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL)
- NCT-szám
- NCT07409428
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 240
- 2026. márc. 20. és az elsődleges befejezés (2028. ápr. 30.) között
- 50 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of significant organ bleeding, including gastrointestinal bleeding, hematencephalon, haemoptysis, etc., within 8 weeks prior to the first dose of study drug;
- Known risk of bleeding, such as coagulation factor deficiency, vascular hemophilia; or the patient is receiving vitamin K antagonist (warfarin);
- The toxic reactions of previous anti-tumor therapy have not recovered to the level of ≤ grade 1 (except for alopecia and decreased appetite and other conditions that have been clearly required in the inclusion and exclusion criteria);
Más betegség
- Organ insufficiency;
- Currently known history of liver disease, including cirrhosis, alcoholic liver, known active infection with human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus (HBV), or hepatitis C virus (HCV);
- Clinically significant active infection;
Egyéb
- Patients with known primary or secondary central nervous system lymphoma (CNSL) or the presence of clinical symptoms suggestive of CNSL;
- Women who are pregnant (positive pregnancy test during the screening period) or breastfeeding;
Kiket keres a vizsgálat
- Sign the ICF and be able to follow the requirements of study protocol;
- Age ≥18 years;
- ECOG performance status score between 0 and 2;
- Histopathologically confirmed diagnosis of DLBCL;
- The investigator judges that the patient's current condition requires further treatment;
- Patients should have at least one bi-dimensionally measurable lesion;
- Expected survival is more than 12 weeks;
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (50)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Baoding NO.1 Central Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Baoding | Kína | Toboroz |
| Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Toboroz |
| Beijing GoBroad Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bengbu | Kína | Toboroz |
| The First Hospital of Jilin University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Changchun | Kína | Toboroz |
| Hunan Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Changsha | Kína | Toboroz |
| The Second Xiangya Hospital of Central South University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Changsha | Kína | Toboroz |
| People's Hospital of Hunan Province Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Changsha | Kína | Toboroz |
| West China Hospital of Sichuan University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chengdu | Kína | Toboroz |
| Sichuan Provincial People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chengdu | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chongqing | Kína | Toborzás még nem indult |
| Chongqing University Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chongqing | Kína | Toboroz |
| Quanzhou First Hospital.Fujian Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fujian | Kína | Toboroz |
| Fujian Medical University Union Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fuzhou | Kína | Toboroz |
| Guangdong Provincial People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Sun Yat-sen University Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| ZhuJiang Hospital of Southern Medical University(The Second Clinical Medical College) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guiyang | Kína | Toboroz |
| Zhejiang Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hangzhou | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital, Zhejiang University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hangzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Harbin Medical University Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Harbin | Kína | Toboroz |
| The Second Affiliated Hospital Of Anhui Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hefei | Kína | Toboroz |
| Shandong Cancer Hospital & institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jinan | Kína | Toboroz |
| Qilu Hospital of Shandong University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jinan | Kína | Toborzás még nem indult |
| The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kunming | Kína | Toborzás még nem indult |
| Jiangxi Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanchang | Kína | Toboroz |
| Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanjing | Kína | Toborzás még nem indult |
| Jiangsu Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanjing | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanning | Kína | Toboroz |
| The Affiliated Hospital of Qingdao University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Qingdao | Kína | Toboroz |
| Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Toboroz |
| Fudan University Shanghai Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Toboroz |
| Tongji Hospital of Tongji University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Toboroz |
| Shengjing Hospital Of China Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shenyang | Kína | Toborzás még nem indult |
| Shenzhen People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shenzhen | Kína | Toborzás még nem indult |
| Shanxi Provincial Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taiyuan | Kína | Toboroz |
| North China University of Science and Technology Affiliated Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tangshan | Kína | Toboroz |
| Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tianjin | Kína | Toboroz |
| Tianjin People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tianjin | Kína | Toboroz |
| Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tianjin | Kína | Toboroz |
| People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ürümqi | Kína | Toborzás még nem indult |
| The First Affiliated Hospital of WMU Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wenzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Wuhan Union Hospital of China Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wuhan | Kína | Toboroz |
| Hubei Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wuhan | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated hospital of Xiamen University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xiamen | Kína | Toborzás még nem indult |
| The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University (Xibei Hosiptal) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xi'an | Kína | Toborzás még nem indult |
| The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xi’an | Kína | Toboroz |
| The affiliated hospital of xuzhou medical university Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xuzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Henan Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zhengzhou | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zhengzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.