NCT07409714ToborozKorai 1. fázis
SMART 2D: Study of Montelukast's Effects on Renal and Cardiovascular Health in Adolescents and Young Adults With Type 2 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Adolescents and young adults (AYA) with type 2 diabetes (T2D) have a more severe phenotype than what is seen in youth-onset type 1 diabetes or adult-onset T2D including earlier kidney and cardiovascular disease complications; and prioritizing new treatments, either for standalone use or in combination with other therapies is critical. T2D triggers the release of proinflammatory mediators called cysteinyl leukotrienes leading to damage to the kidneys and blood vessels. This clinical trial will evaluate the effects of montelukast, a cysteinyl leukotriene inhibitor, on kidney and vascular function in AYA with T2D to help direct future diabetes care to limit diabetic kidney and cardiovascular disease complications.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 16.
- Kezdés
- 2026. okt. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2030. dec.
- Fő szponzor
- University of Colorado, Denver
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07409714
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 50
- 2026. okt. 12. és az elsődleges befejezés (2030. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of inhaled or systemic corticosteroids or long-acting beta agonists
Más betegség
- Uncontrolled hypertension
- Allergy to aspirin
- Severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C)
- History of major psychiatric disorder
- Iodine or shellfish allergy
Laborértékek
- eGFR <30 ml/min/1.73m2
- Macroalbuminuria with urine albumin to creatinine ratio >300 mg/g
Egyéb
- T1D
- Episode of diabetic ketoacidosis or hyperosmolar hyperglycemia within 60 days
- Current participation in another research study
- Pregnancy or planning to become pregnant or currently breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Age 14-24 years
- Tanner stage >2
- Diabetes onset <18 years of age and <10 years duration prior to study start
- HgbA1c <10%
- Blood pressure <130/80 mm Hg prior to randomization
- Stable anti-hypertensive regimen for at least one month prior to randomization
- BMI < 40 kg/m2
- If on SGLT2 inhibitor, ACEi/ARB or GLP-1RA, stable dose for 4 weeks
- Patient or guardian able to provide consent
Életkor a regiszterben: 14 év – 24 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Colorado | Aurora | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.