Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07410494Toboroz1/2. fázis

Biomarker-Guided Allogeneic Single-Target or Dual-Target CAR-NK Cell Therapy for Advanced Solid Tumors

A Phase 1/2, Open-Label, Biomarker-Driven Study of Allogeneic Donor-Derived CAR-NK Cells With Antigen Selection by Tissue Biopsy and/or Liquid Biopsy Profiling in Participants With Relapsed/Refractory Advanced Solid Tumors (Single-Target vs Dual-Target Strategy)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 18.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This Phase 1/2 study evaluates the safety, feasibility, and preliminary anti-tumor activity of allogeneic donor-derived CAR-NK cells in participants with advanced solid tumors. The CAR target antigen is selected for each participant after tumor profiling using a tissue biopsy and/or liquid biopsy. Participants will receive either a single-target or dual-target CAR-NK product based on the antigen profile.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
85 (tervezett)
Első benyújtás
2026. febr. 8.
Kezdés
2026. febr. 1.
Elsődleges befejezés
2027. dec. 28.
Fő szponzor
Essen Biotech
NCT-szám
NCT07410494

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 85
  • 2026. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 28.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior treatment with gene-modified cellular therapy (e.g., CAR-T, CAR-NK) within a defined washout period .
  • Major surgery or anticancer therapy too close to lymphodepletion (protocol-defined washout).

Más betegség

  • Active, uncontrolled infection requiring IV antibiotics; known uncontrolled HIV; active HBV/HCV with detectable viral load (per local policy).
  • Active CNS metastases requiring escalating steroids or urgent intervention (stable treated CNS disease may be allowed ).
  • Active autoimmune disease requiring systemic immunosuppression, or chronic systemic steroids above protocol threshold.
  • Clinically significant cardiovascular disease (e.g., recent MI, unstable arrhythmia), uncontrolled pulmonary disease, or other serious comorbidity that increases risk.

Egyéb

  • Pregnant or breastfeeding.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 18-75 years.
  • Histologically or cytologically confirmed advanced/unresectable or metastatic solid tumor that is relapsed/refractory after standard therapy, or no standard therapy available.
  • Targetable antigen positivity from the protocol target menu based on:
    • tissue biopsy and/or liquid biopsy platform (as defined in the lab manual).
  • Arm assignment rules :
  • Arm A: ≥1 antigen meets "positive" threshold
  • Arm B: ≥2 antigens meet "positive" threshold
  • ECOG performance status 0-1 (or 0-2 ).
  • At least one measurable lesion by RECIST 1.1.
  • Adequate organ function (hematologic, renal, hepatic, cardiac) within protocol-defined limits.
  • Willingness to undergo blood draws and required biopsies (when medically feasible).
  • Negative pregnancy test for participants of childbearing potential; agreement to effective contraception during and after study treatment.

Életkor a regiszterben: 8 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
District One HospitalBeijingKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.