NCT07410507Toboroz2. fázis
A Study of Brenipatide in Adult Participants With Schizophrenia
A Phase 2 Multicenter, Double-Blind, Parallel-Arm Study to Investigate the Efficacy and Safety of Adjunctive Treatment With Brenipatide in Adult Participants With Schizophrenia (RENEW-Scz-1)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to assess the efficacy and safety of brenipatide when administered with standard of care (SoC) compared to placebo plus SoC for treatment of schizophrenia. The trial is divided into three periods as follows: Screening period will last approximately 1 month, treatment period will last a maximum of 12 months, and the follow up period will last approximately 2 months. The length of time of your study participation may last up to approximately 15 months.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 450 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 6.
- Kezdés
- 2026. febr. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2027. nov.
- Fő szponzor
- Eli Lilly and Company
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT07410507
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 450
- 2026. febr. 10. és az elsődleges befejezés (2027. nov.) között
- 101 helyszín, 7 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Are currently enrolled in any other clinical study involving an investigational product or any other type of medical research judged not to be scientifically or medically compatible with this study
Más betegség
- Have lifetime history of bipolar disorder, borderline personality disorder, or any eating disorder
- Evidence of moderate or severe substance or alcohol use disorder within 180 days of screening
- Have type 1 diabetes, or history of ketoacidosis or hyperosmolar state or coma
Egyéb
- Are actively suicidal or deemed to be a significant risk for suicide
Kiket keres a vizsgálat
- Meet the diagnostic criteria of schizophrenia
- Are on a stable standard of care medication regimen for schizophrenia
- If the duration of illness is >6 years, participant has experienced at least one relapse of schizophrenia in last 3 years
- Have at least 1 reliable study partner (for example, a family member, social worker, caseworker, residential facility staff, or nurse)
- Are reliable and willing to make themselves available for the duration of the study and attend required study visits, and are willing and able to follow study procedures as required, such as
- self-inject study intervention store and use the provided study intervention as directed,
- maintain electronic or paper study diaries, as applicable, and
- complete the required questionnaires
Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (101)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centro Neurobiológico y de Estrés Traumático (CENydET) | Buenos Aires | Argentína | Toboroz |
| Fundación para el Estudio y Tratamiento de Enfermedades Mentales (FETEM) | Buenos Aires | Argentína | Toboroz |
| Instituto Nacional de Psicopatología (INAPsi)- FunDaMos | Buenos Aires | Argentína | Toboroz |
| Fundacion CENIT para la Investigacion en Neurociencias | Caba | Argentína | Toborzás még nem indult |
| Sanatorio Morra S.A. | Córdoba | Argentína | Toboroz |
| Centro Médico Luquez | Córdoba | Argentína | Toboroz |
| Instituto Kremer | Córdoba | Argentína | Toboroz |
| CEN Centro Especializado en Neurociencias | Córdoba | Argentína | Toboroz |
| INSA Instituto de Neurociencia San Agustin | La Plata | Argentína | Toboroz |
| Global Psy Asociación Civil | La Plata | Argentína | Toboroz |
| Resolution Psychopharmacology Research Institute | Mendoza | Argentína | Toboroz |
| Centro de Investigacion y Asistencia en Psiquiatria (CIAP) | Rosario | Argentína | Toboroz |
| Fundacion Estudios Clinicos | Rosario | Argentína | Toboroz |
| Hospital das Clinicas da UFMG | Belo Horizonte | Brazília | Toboroz |
| Chronos Pesquisa Clínica | Brasília | Brazília | Toboroz |
| Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas | Campinas | Brazília | Toboroz |
| Trial Tech | Curitiba | Brazília | Toboroz |
| Clinilive | Maringá | Brazília | Toboroz |
| Instituto Atena de Pesquisa Clínica | Natal | Brazília | Toboroz |
| Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica | Rio de Janeiro | Brazília | Toboroz |
| Instituto Apice | Salvador | Brazília | Toboroz |
| CPQuali Pesquisa Clínica | São Paulo | Brazília | Toboroz |
| PSEG Centro de Pesquisa Clinica | São Paulo | Brazília | Toboroz |
| Clinica Viver - Centro de Desospitalizacao Humana | São Paulo | Brazília | Toboroz |
| The Second Xiangya Hospital of Central South University | Changsha | Kína | Toboroz |
| The Fourth People's Hospital of Chengdu | Chengdu | Kína | Toboroz |
| The Seventh People's Hospital of Hangzhou | Hangzhou | Kína | Toboroz |
| Suzhou Guangji Hospital | Suzhou | Kína | Toboroz |
| Tianjin Anding Hospital | Tianjin | Kína | Toboroz |
| Wuhu Hospital of Beijing Anding hospital | Wuhu | Kína | Toboroz |
| Xi'an Mental Health Center | Xi’an | Kína | Toboroz |
| Zhumadian Psychiatric Hospital | Zhumadian | Kína | Toboroz |
| All India Institute of Medical Sciences (AIIMS) - Bhopal | Bhopal | India | Toboroz |
| Galaxy Superspeciality Hospital | Chhatrapati Sambhajinagar | India | Toboroz |
| Dharwad Institute Of Mental Health And Neurosciences | Dharwad | India | Toboroz |
| Calida Rehab - Karjat | Karjat | India | Toboroz |
| Shree Mahalaxmi DIATONE Institute | Kolhāpur | India | Toboroz |
| Career Institute of Medical Sciences and Hospital - Lucknow | Lucknow | India | Toboroz |
| Dr Ram Manohar Lohia Institute of Medical Sciences | Lucknow | India | Toboroz |
| D.Y. Patil Hospital | Navi Mumbai | India | Toboroz |
| Lifepoint Multispeciality Hospital | Pune | India | Toboroz |
| Medipoint Hospitals Pvt. Ltd. | Pune | India | Toboroz |
| Sowmanasya Hospital and Institute of Psychiatry | Tiruchirappalli | India | Toboroz |
| Uematsu Mental Clinic | Chikugo | Japán | Toboroz |
| Horikoshi Mental Somatic Clinic | Fukushima | Japán | Toboroz |
| Seinan Hospital | Hachinohe | Japán | Toborzás még nem indult |
| Fujimidai Hospital | Hiratsuka | Japán | Toboroz |
| Rainbow and Sea Hospital | Karatsu | Japán | Toboroz |
| National Center of Neurology and Psychiatry | Kodaira | Japán | Toboroz |
| Yuge Hospital | Kumamoto | Japán | Toboroz |
| Hirota Clinic | Kurume | Japán | Toboroz |
| Asuka Hospital | Machida | Japán | Toboroz |
| Arata Clinic | Nagasaki | Japán | Toboroz |
| Yutaka Clinic | Sagamihara | Japán | Toboroz |
| Sho Midori Hospital | Saitama | Japán | Toboroz |
| Himorogi Psychiatric Institute - Tokyo - Ichigayatamachi | Tokyo | Japán | Toboroz |
| Okehazama Hospital | Toyoake | Japán | Toboroz |
| Yamagata Sakuracho Hospital | Yamagata | Japán | Toboroz |
| Shioiri Mental Clinic | Yokosuka | Japán | Toboroz |
| Changhua Christian Hospital | Changhua | Tajvan | Toboroz |
| Keelung Chang Gung Memorial Hospital | Keelung | Tajvan | Toboroz |
| Chung Shan Medical University Hospital | Taichung | Tajvan | Toboroz |
| National Cheng Kung University Hospital | Tainan | Tajvan | Toboroz |
| Taipei Medical University Hospital | Taipei | Tajvan | Toboroz |
| Taipei Veterans General Hospital | Taipei | Tajvan | Toboroz |
| Tri-Service General Hospital | Taipei | Tajvan | Toboroz |
| Taipei City Hospital - Songde Branch | Taipei | Tajvan | Toborzás még nem indult |
| National Taiwan University Hospital | Taipei | Tajvan | Toboroz |
| Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch | Taoyuan | Tajvan | Toboroz |
| Atlanta Center for Medical Research | Atlanta | Egyesült Államok | Toboroz |
| Augusta University | Augusta | Egyesült Államok | Toboroz |
| Northwest Clinical Research Center | Bellevue | Egyesült Államok | Toboroz |
| Clinical Innovations, Inc. dba CITrials | Bellflower | Egyesült Államok | Toboroz |
| McLean Hospital | Belmont | Egyesült Államok | Toboroz |
| Re:Cognition Health - Chicago | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
| Magno Medical Research Group | Cooper City | Egyesült Államok | Toboroz |
| Adams Clinical Dallas | DeSoto | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Oregon | Eugene | Egyesült Államok | Toboroz |
| Re:Cognition Health - Fort Worth | Fort Worth | Egyesült Államok | Toboroz |
| CBH Health | Gaithersburg | Egyesült Államok | Toboroz |
| Collaborative NeuroScience Research , LLC | Garden Grove | Egyesült Államok | Toboroz |
| Institute of Living | Hartford | Egyesült Államok | Toboroz |
| NextPhase Research Florida - Hollywood | Hollywood | Egyesült Államok | Toboroz |
| Insight Clinical Trials | Independence | Egyesült Államok | Toboroz |
| Innovative Clinical Research | Lauderhill | Egyesült Államok | Toboroz |
| Pillar Clinical Research - Little Rock | Little Rock | Egyesült Államok | Toboroz |
| Accel Research Sites - Maitland Clinical Research Unit | Maitland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Wellness Research Center | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| Vital Medical Research | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| Catalina Research Institute, LLC | Montclair | Egyesült Államok | Toboroz |
| CLA Research | Naples | Egyesült Államok | Toboroz |
| Yale University School Of Medicine | New Haven | Egyesült Államok | Toboroz |
| Adams Clinical Harlem | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| APG Research, LLC | Orlando | Egyesült Államok | Toboroz |
| Adams Clinical Philadelphia | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
| Stanford University School of Medicine | Stanford | Egyesült Államok | Toboroz |
| Arch Clinical Trials | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Collaborative Neuroscience Research LLC | Torrance | Egyesült Államok | Toboroz |
| Sunwise Clinical Research | Walnut Creek | Egyesült Államok | Toboroz |
| Adams Clinical Watertown | Watertown | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Massachusetts Chan Medical School | Worcester | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.