NCT07410806Fut, nem toboroz2/3. fázis
HEALEY ALS Platform Trial - Regimen I NUZ-001
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The HEALEY ALS Platform Trial is a perpetual multi-center, multi-regimen clinical trial evaluating the safety and efficacy of investigational products for the treatment of ALS. Regimen I will evaluate the safety and efficacy of a single study drug, NUZ-001, in participants with ALS.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 240 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 8.
- Kezdés
- 2026. febr. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 1.
- Fő szponzor
- Merit E. Cudkowicz, MD
- Betegségek
- Amiotrófiás laterálszklerózis (ALS)
- NCT-szám
- NCT07410806
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 240
- 2026. febr. 25. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- The following exclusion criteria are in addition to the exclusion criteria specified in the Master Protocol (NCT NCT04297683).
- Clinically significant liver disease (e.g., chronic hepatitis B, untreated hepatitis C)
- Prior history of drug-induced liver injury (DILI) and/or laboratory results at Master Protocol Screening that indicate inadequate liver function (ALT, AST or alkaline phosphatase >3 times the upper limit of normal [x ULN] and/or total bilirubin level >2 x ULN)
- Note: Elevated total bilirubin attributable to documented Gilbert's syndrome is not considered exclusionary when there is no other evidence of clinically significant hepatic dysfunction.
- Family history of SOD1 or VCP-associated ALS or known SOD1 or VCP mutation via genetic testing or self-report
- Use of any prohibited medications as outlined in the Regimen-specific Appendix (RSA) within 30 days prior to Baseline or anticipated use during the study treatment period
- Participants who are taking Nuedexta® and have a prolonged Fridericia-corrected QT (QTcF) interval (QTcF > 450 ms (males) or > 470 ms (females)) at Master Protocol Screening
Kiket keres a vizsgálat
- No additional inclusion criteria beyond the inclusion criteria specified in the Master Protocol (NCT NCT04297683).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Healey Center for ALS at Massachusetts General Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.