NCT07411131Toborzás még nem indult
A Pilot Study on the Efficacy and Safety of a Novel Synbiotic Formula (SGR11) in Patients With Inflammatory Bowel Disease (IBD)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to find out whether a synbiotic formula (SGR11) can improve symptoms and health measures in people with inflammatory bowel disease (IBD). The main questions it aims to answer are: * Does SGR11 lead to overall improvement in a participant's condition after 8 weeks, as measured by the Clinical Global Impression-Improvement Scale (CGI I)? * Is SGR11 safe and well tolerated in people with IBD? Participants will: * Take the study synbiotic formula (SGR11) daily for 8 weeks * Complete symptom and quality of life questionnaires * Provide stool samples and, if applicable, blood samples to measure inflammation and gut microbiome changes * Report any side effects that occur during the study
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 9.
- Kezdés
- 2026. márc.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept.
- Fő szponzor
- Chinese University of Hong Kong
- Betegségek
- Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT07411131
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 50
- 2026. márc. és az elsődleges befejezés (2026. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Known history of severe organ failure (including decompensated cirrhosis, malignant disease, kidney failure, epilepsy, active serious infection, acquired immunodeficiency syndrome)
- Known allergy or intolerance to study components
Egyéb
- Severe active IBD requiring hospitalization
- Presence of an ileostomy or colostomy
- Severe comorbidities or immunocompromised states
- Known current sepsis
- Recent use of antibiotics, probiotics, or prebiotics within 4 weeks
- Known pregnancy or breastfeeding
- Inability to receive oral fluids
- Participation in other interventional clinical trials within 30 days
Kiket keres a vizsgálat
- Individuals aged between 18-75
- Chinese ethnicity
- Confirmed diagnosis of ulcerative colitis (UC) with mild to moderate disease activity, defined as a Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI) of 3-5
- On stable doses of IBD medication for ≥4 weeks prior to enrolment
- Ability to provide written informed consent
- Willingness to comply with study procedures
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Prince of Wales Hospital | Hong Kong | Hongkong | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.