NCT07412275Toborzás még nem indult
Microwave Intervention Under Local Anesthesia
Prospective Study Evaluating the Feasibility of Focal Microwave Ablation Under Local Anesthesia in Patients With Localized Prostate Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to evaluate the feasibility of performing a focal Targeted Microwave Ablation (TMA) procedure using Koelis TMA® under local anesthesia in patient with localized prostate cancer. Eligible patients will undergo the procedure under local anesthesia instead of general anesthesia or deep sedation as part of their routine clinical care. The primary objective is to assess the feasibility of completing the procedure under local anesthesia, defined by the proportion of patients in whom the procedure is successfully completed under local anesthesia. Secondary objectives include the assessment of safety, ease of performance, patient satisfaction, and the use of analgesic medication. This study is designed as a feasibility clinical investigation conducted in a routine clinical practice setting.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 9.
- Kezdés
- 2026. jún. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj. 15.
- Fő szponzor
- Koelis
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07412275
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 20
- 2026. jún. 15. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 15.) között
- 2 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Severe illness within the last 6 months before the screening visit, including any of the following: uncontrolled congestive heart failure, uncontrolled angina pectoris, myocardial infarction, stroke.
Más betegség
- Uncontrolled coagulopathies or bleeding disorder
Egyéb
- Ineligibility for a Koelis TMA® intervention
- Contraindication to general anesthesia and deep sedation.
- A person already participating in an interventional clinical study.
- A person placed under judicial protection, guardianship, or legal supervision and incapable of freely giving informed consent.
- Patient detained in an institution by medical or judicial decision.
Kiket keres a vizsgálat
- Age>18 years old
- Patient undergoing Koelis TMA® intervention
- Patient is suitable for general, local anesthesia as well as sedation
- No psychiatric illness that would prevent informed consent or optimal treatment and follow-up
- Free, informed and written consent, dated and signed by the patient and the investigator, no later than the day of inclusion and before any examination required by the study.
- Patient affiliated to a social security scheme or beneficiary of such a scheme in accordance with the regulations in force.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Institut Jules Bordet | Brussels | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Hopital Cochin - Port Royal | PARIS | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.