NCT07412327Toboroz
Prospective Phase II Clinical Study of Stereotactic Body Proton Therapy (SBPT) for Lung Cancer
A Single-Center, Prospective Phase II Clinical Study of Stereotactic Body Proton Therapy (SBPT) for Early-Stage Non-Small Cell Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study included patients with early-stage lung cancer cT1-3N0M0, stage IA-IIB (American Joint Committee on Cancer eighth edition staging, AJCC 8th ) who were inoperable or refused surgery. They were divided into peripheral type and central type according to the tumor location and received radical Stereotactic Body Proton Therapy (SBPT) for Early-Stage Non-Small Cell Lung Cancer. The prescribed dose for patients with peripheral lung cancer is 48-60Gray(Gy) (Relative Biological Effectiveness, RBE)/4-6 fractions, and for patients with central lung cancer, the prescribed dose is 50-70Gy(RBE)/10-15 fractions. After treatment, follow-up visits will be conducted to observe short-term and long-term efficacy, adverse reactions and patient quality of life.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 65 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 9.
- Kezdés
- 2026. febr. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2029. júl. 1.
- Fő szponzor
- Guangzhou Concord Cancer Center
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07412327
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 65
- 2026. febr. 24. és az elsődleges befejezés (2029. júl. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients with other malignant tumors.
- Poorly controlled heart failure, respiratory failure, heart function, and lung function below grade 3 (including grade 3).
Laborértékek
- Those whose laboratory test values do not meet relevant standards before enrollment.
Életkor
- Women of childbearing age who have a positive pregnancy test and women who are breastfeeding.
Egyéb
- Patients who cannot cooperate with regular follow-up due to psychological, social, family and geographical reasons.
- Patients considered inappropriate for inclusion by other investigators.
Kiket keres a vizsgálat
- .Lung cancer confirmed by histology and/or cytology; and in the absence of pathological diagnosis, patients who meet the following conditions can also be included: diagnosed by more than 2 imaging modalities, and the clinical diagnosis of lung cancer is confirmed after multidisciplinary team (MDT) discussion.
- The clinical staging based on positron emission tomography(PET)-computer tomography(CT) examination is: cT1~3 N0M0, stage IA-IIB (AJCC eighth edition).
- Age: 18 years and above.
- Karnofsky(KPS) score ≥60.
- The doctor assesses that surgical treatment is not suitable or the patient refuses surgery.
- Relatively good organ function:
- Normal bone marrow function: white blood cell (WBC)≥3×109/L, Platelet ≥80×109/L, Hemoglobin(HGB)≥90g/L
- Normal liver and kidney function:
- Total bilirubin, Aspartate Aminotransferase(AST), and ALT(Alanine Aminotransferase)≤2.0×upper limit of normal values;
- Creatinine clearance ≥60ml/min or creatinine ≤1.5×upper limit of normal value
- The patient has signed an informed consent form and is willing and able to comply with planned study visits, treatment plans, laboratory tests, and other study procedures.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Guangzhou Concord Cancer Center | Guangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.