NCT07413809Toboroz3. fázis
Prevention of Delayed CINV After Autologous Transplant: Olanzapine-Containing Regimen vs. Dexamethasone-Containing Regimen
A Prospective, Multicenter, Randomized Controlled Trial of Fosaprepitant Combined With Tropisetron and Multi-Day Olanzapine Versus Fosaprepitant Combined With Tropisetron and Dexamethasone for the Prevention of Delayed Nausea and Vomiting Induced by High-Dose Chemotherapy in Patients Undergoing Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplantation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study employs a prospective, multicenter, randomized, two-arm design aimed at evaluating the efficacy and safety of the FTO regimen in preventing delayed chemotherapy-induced nausea and vomiting (CINV) following high-dose chemotherapy for hematopoietic stem cell transplantation (HSCT). A total of 92 patients with multiple myeloma who were indicated for autologous HSCT were enrolled. The primary endpoint was to compare the complete response (CR) rates of the FTO regimen versus the FTD regimen in the delayed phase (24-240 hours after chemotherapy) for preventing nausea and vomiting induced by high-dose chemotherapy during HSCT.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 92 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 3.
- Kezdés
- 2025. okt. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept.
- Fő szponzor
- The Affiliated People's Hospital of Ningbo University
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT07413809
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 92
- 2025. okt. 31. és az elsődleges befejezés (2027. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Presence of nausea or vomiting within 48 hours prior to enrollment, with prior use of antiemetic medications;
- Current use or use within the past month of CYP3A4 inducers, inhibitors, or substrate drugs;
Más betegség
- History of hypersensitivity to fosaprepitant or olanzapine;
Laborértékek
- Serum creatinine clearance \<60 mL/min;
Egyéb
- Inability to receive treatment and follow-up at the designated study site, or inability to comprehend, comply with the study protocol, or provide informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with multiple myeloma who are indicated for autologous hematopoietic stem cell transplantation;
- Preconditioning regimen consists of melphalan at a dose of 200 mg/m²;
- ECOG performance status score of 0 to 2;
- Age \>18 years and \<65 years;
- Expected survival time \>3 months;
- Absence of intracranial hypertension, gastrointestinal obstruction, or other causes of refractory vomiting;
- Ability to understand and provide written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Affiliated People's Hospital of Ningbo University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ningbo | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.