NCT07414277Toboroz
CGM for Insulin-Treated T2DM During Post-Discharge Transition
Effects of Continuous Glucose Monitoring on Patients With Type 2 Diabetes Treated With Insulin During Post-Discharge Transition: A Multicenter Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The transition from inpatient care to the home setting is a critical phase for glycemic management, often associated with decreased adherence and deterioration of glycemic control. This multicenter, randomized, open-label, controlled trial aims to evaluate the efficacy of Real-Time Continuous Glucose Monitoring (RT-CGM) versus Self-Monitoring of Blood Glucose (SMBG) in patients with Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) treated with insulin during the post-discharge transitional period. A total of 160 eligible participants will be randomized in a 1:1 ratio to either the RT-CGM group or the SMBG group. Participants will wear RT-CGM intermittently (every 4 weeks) or perform SMBG for the 12-week intervention period. They will also visit the clinic at Week 12 and Week 24 for follow-up assessments.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 160 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 9.
- Kezdés
- 2026. máj. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 30.
- Fő szponzor
- Shanghai 6th People's Hospital
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07414277
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 160
- 2026. máj. 11. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 30.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current use of oral corticosteroid therapy, or anticipated use during the trial period.
Más betegség
- Severe skin disease at the sensor insertion site, or allergy to adhesive tape/adhesives.
- Any condition that, in the investigator's opinion, makes the participant unsuitable for the trial, for example: history of ocular trauma or other diagnosed eye diseases causing visual impairment; unwillingness to participate or inability to adequately understand/comply due to speech/language impairment; or presence of psychiatric disorders.
Laborértékek
- Current use of a real-time continuous glucose monitoring (RT-CGM) device, or use within the 3 months prior to enrollment.
- Severe liver disease, defined as alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) \>3 times the upper limit of normal (ULN).
- Severe renal impairment or end-stage renal disease, defined as estimated glomerular filtration rate (eGFR) \<30 mL/min/1.73 m².
Egyéb
- Pregnant women; positive pregnancy test at screening; or planning pregnancy during the study period.
- Currently participating in, or planning to participate in, another clinical trial.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 to 80 years (inclusive).
- Confirmed diagnosis of type 2 diabetes mellitus (T2DM).
- HbA1c between 8.0% and 13.0% (inclusive) within the last 1 month prior to screening/enrollment.
- Planned to receive insulin therapy for at least 6 months after hospital discharge, as assessed/confirmed by the treating physician (principal physician).
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Toboroz |
| Shanghai 6th People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Toboroz |
| Shanghai 7th People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Toboroz |
| Shanghai Fengxian District Central Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.