NCT07415473Toborzás még nem indult4. fázis
Akkermansia Muciniphila Combined With Infliximab for Promoting Intestinal Mucosal Healing in Crohn's Disease
A Randomized, Controlled Trial Investigating the Efficacy of Akkermansia Muciniphila Combined With Infliximab in Promoting Intestinal Mucosal Healing in Patients With Crohn's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to evaluate whether the combination of Akkermansia muciniphila with infliximab can improve intestinal mucosal healing in patients with Crohn's disease compared with infliximab alone.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 10.
- Kezdés
- 2026. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. márc. 31.
- Fő szponzor
- Chinese Medical Association
- Betegségek
- Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT07415473
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 400
- 2026. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2029. márc. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of any biologic therapy (e.g., infliximab, adalimumab, ustekinumab, vedolizumab) within 8 weeks prior to screening.
- Use of systemic antibiotics or any probiotic preparation within 4 weeks prior to screening.
Más betegség
- History of any intestinal resection or other Crohn's disease-related surgery.
- History of or active chronic or recurrent infectious disease.
- History of or current malignancy.
Egyéb
- Pregnancy, lactation, or intention to become pregnant during the study period.
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patients aged 18 to 75 years.
- Documented diagnosis of Crohn's disease established at any time prior to screening by radiological, histological, or endoscopic evidence.
- Active Crohn's disease at screening, defined as a Crohn's Disease Activity Index (CDAI) score between 220 and 450 (inclusive).
- Adequate cardiac, renal and hepatic function, as assessed by the investigator based on screening laboratory tests, physical examination, and medical history, without findings that would pose an undue risk for study participation.
- Willingness and ability to provide written informed consent.
- Agreement to undergo all scheduled study procedures, including up to 3 endoscopic evaluations.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.