NCT07415681Toboroz2. fázis
GCCC 2578 Randomized Photon vs Proton RT for Newly Diagnosed Gynecologic Primaries
A Phase II, Randomized, Open-Label, Single-Center Study Comparing Intensity Modulated Proton Therapy Versus Volume Modulated Arc Therapy in Patients Receiving Pelvic Nodal Irradiation for Newly Diagnosed Gynecologic Primaries
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of study is to compare the side effects of two different forms of radiation for endometrial and cervical cancer. If you decide to enroll in this study, you will be randomized to one of two treatment groups. This study will compare two standard of care treatments: "Conventional" pHoton radiation versus pRoton radiation.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 116 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 15.
- Kezdés
- 2026. márc. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec.
- Fő szponzor
- University of Maryland, Baltimore
- Betegségek
- Méhnyakrák
- NCT-szám
- NCT07415681
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 116
- 2026. márc. 25. és az elsődleges befejezés (2029. dec.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- FIGO 2014 stage III-IVA cervix cancer planning to receive concurrent pembrolizumab.
- Cervical cancer with inability to receive concurrent chemotherapy.
- Any prior pelvic radiation.
- Treatment with other investigational agents.
- Unable to lie flat during or tolerate radiation.
Más betegség
- Metastatic disease beyond para-aortic lymph nodal region
- Residual tumor after surgery exceeding 2 cm in maximum dimension in patients with endometrial cancer.
- Any additional active cancer that would interfere with the primary study endpoints
Laborértékek
- Creatine clearance <30 mL/m2
Egyéb
- Carcinosarcoma.
- Refusal to sign informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- a. Newly diagnosed endometrial cancer after TAH/BSO and nodal sampling, sentinel LN biopsy or pelvic nodal dissection planning to receive sequential chemotherapy and radiation or concurrent chemoradiotherapy or b. cervical cancer planning to receive definitive chemoradiation with HDR brachytherapy boost
- Histologic confirmation of malignancy (primary only)
- ≥ 18 years of age
- ECOG performance status ≤ 2
- Patient must have the ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document or when appropriate, have an acceptable surrogate capable of giving consent on the subject's behalf.
- Insurance approval for IMPT
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Maryland Proton Treatment Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Baltimore | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Maryland/Greenebaum Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Baltimore | Egyesült Államok | Toboroz |
| Upper Chesapeake Health Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bel Air | Egyesült Államok | Toboroz |
| Central Maryland Radiation Oncology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Columbia | Egyesült Államok | Toboroz |
| Baltimore Washington Medical Center- Tate Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Glen Burnie | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.