NCT07415980Toborzás még nem indult1/2. fázis
Phase Ib/II Study of Polatuzumab Vedotin in Combination With Rituximab and Chidamide in Newly Diagnosed Elderly Patients With Double-Expressor DLBCL
A Multicenter, Phase Ib/II Clinical Study of Polatuzumab Vedotin in Combination With Rituximab and Chidamide for Untreated Elderly Diffuse Large B-cell Lymphoma Patients With Double Expression of MYC and BCL2
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a single-arm, prospective, multicenter, open-label phase Ib/II study to evaluate the safety and efficacy of polatuzumab vedotin in combination with rituximab and chidamide in previously untreated elderly patients with MYC/BCL2 double-expressor diffuse large B-cell lymphoma.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 68 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 10.
- Kezdés
- 2026. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. ápr. 1.
- Fő szponzor
- Sun Yat-sen University
- Betegségek
- Diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL)
- NCT-szám
- NCT07415980
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 68
- 2026. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2028. ápr. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Known hypersensitivity to any investigational drug.
Más betegség
- Active infections.
- History of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection and/or Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS).
- Patients with mental disorders or those unable to provide informed consent
- Any other condition deemed by the investigator to be unsuitable for study enrollment.
Egyéb
- Other subtypes of DLBCL.
- Lymphoma involvement in the central nervous system or meninges.
Kiket keres a vizsgálat
- Voluntarily participate in the clinical study; fully understand and be informed about the study and sign the Informed Consent Form (ICF); willing to comply with and capable of completing all trial procedures;
- Age ≥70 years, or age 60-69 years with frailty determined by comprehensive geriatric assessment (CGA).
- Pathologically confirmed diffuse large B-cell lymphoma, not otherwise specified (DLBCL, NOS) with MYC/BCL2 double expression, and no double-hit or triple-hit lymphoma.
- At least one measurable or evaluable lesion according to the Lugano 2014 criteria.
- No prior systemic therapy for DLBCL.
- Adequate organ and bone marrow function.
Életkor a regiszterben: 60 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.