NCT07416162Toboroz
A Study of Iptacopan in Korean Patients With Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria or C3 Glomerulopathy
A Post-marketing Surveillance of Fabhalta® (Iptacopan) in Korean Patients With Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria (PNH) or C3 Glomerulopathy (C3G)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a post-marketing surveillance study conducted as part of the Risk Management Plan (RMP) for South Korea, to evaluate the safety and effectiveness of iptacopan in real-world clinical settings for the treatment of either PNH or C3G in Korean patients. Prospective data will be collected from patient medical records to address the objectives for all eligible populations.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 21 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 11.
- Kezdés
- 2026. jún. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2029. febr. 1.
- Fő szponzor
- Novartis Pharmaceuticals
- NCT-szám
- NCT07416162
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 21
- 2026. jún. 15. és az elsődleges befejezés (2029. febr. 1.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Patients who fall under the contraindications for iptacopan administration according to approved Korean labeling.
- Patients for whom iptacopan administration is deemed inappropriate based on the investigator's judgment.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients aged 18 years or older who have been diagnosed with PNH or C3G.
- Patients who have received vaccination in accordance with the approved Korean labeling prior to initiating treatment with iptacopan.
- Patients who are being treated or will be treated with iptacopan in accordance with the approved Korean labeling.
- Patients who have voluntarily provided consent for study participation (written informed consent).
Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Jeollanam | Dél-Korea | Toboroz |
| - | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.