NCT07416331Befejeződött
Impact Of Using LevosemidanVersus DobutamineOn Right Ventricular Function In AdultPatients Undergoing Elective Valve Replacement Surgery
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
in this prospective, randomized, controlled double blinded study conducted at Helwan University Hospitals include 52 patients with rheumatic mitral and/or aortic valve disease and pulmonary arterial hypertension at the start of rewarming, patients will be randomly assigned into either group 1 (levosimendan) or group 2 (dobutamine ) Group 1 patients will receive dobutamine, 3-5 microgram/kg group 2 patients will receive levosimendan 6 ug/kg bolus over 10 minutes, followed by infusion at a rate of 0.1 mg/kg/min Transthoracic echocardiography performed before induction of anaesthesia (baseline), 6 and 12 hours post surgery . In addition, transthoracic echocardiography also performed 24 hours post extubating. Transoesophageal echocardiography (TEE) examination performed during the intraoperative period before the initiation of CPB (pre CPB) and 30 minutes after separation from CPB (post-CPB) Echocardiographic parameters measured will include tricuspid annular plane systolic excursion (TAPSE), Tei index and myocardial systolic velocities at the tricuspid annulus (S/) for the assessment of right ventricular systolic function, and ratio of tricuspid inflow to tricuspid annular diastolic velocity (E/E/) for the assessment of right ventricular diastolic function. Pulmonary artery pressure will be assessed frequently by transthoracic echo during every assessment.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 52 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 23.
- Kezdés
- 2024. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. aug. 1.
- Fő szponzor
- Helwan University
- Betegségek
- Pulmonális artériás hipertónia, Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT07416331
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 52
- 2024. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Emergency surgery,
Laborértékek
- Patients with severe renal dysfunction (GFR 15 to 29 ml/min per 1.73 m2 )
- Severe hepatic dysfunction.( Grade 4: AST/ALT \>20.0 x(upper limit normal )
- Prolonged QT interval.
- Uncontrolled diabetes mellitus (HBA1C more than 8 )
Egyéb
- Potential pregnancy.
- Refusal to participate.
- Requiring preoperative inotropes.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years
- Undergoing mitral and/or aortic valve replacement
- PAH (an estimated right ventricular systolic pressure more than 50 mmHg, or mean PAP more than 40 mmHg, or systolic PAP exceeding 50% of systemic systolic pressure).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Helwan University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Giza | Egyiptom | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.