NCT07416344Csak meghívásos
A Coronary Computed Tomography Angiography-guided Intervention for High Risk Cardiovascular Disease Population in Rural China
A Coronary Computed Tomography Angiography-guided Intensive Intervention for Population at High Risk for Cardiovascular Disease in Rural China: a Cluster Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The CARDIAC trial is a prospective, parallel, open-label cluster randomized trial that aims to determine the effectiveness of a coronary computed tomography angiography (CTA)-guided intensive intervention strategy, as compared with standard care, on reducing the incidence of major adverse events (MACE) at 18 months among high-risk cardiovascular populations in rural China. An extended observational follow-up at 36 months will be conducted to further evaluate the effect on long-term clinical outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 14980 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 21.
- Kezdés
- 2026. ápr. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2028. okt.
- Fő szponzor
- Harbin Medical University
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07416344
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 14980
- 2026. ápr. 27. és az elsődleges befejezés (2028. okt.) között
- 16 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Unwillingness or inability to undergo coronary CTA examination (e.g., previous history of severe contrast allergy, claustrophobia, or inability to cooperate with scanning and breath-holding for physical reasons in study participants)
Más betegség
- Typical angina symptoms, known coronary artery disease, or other major atherosclerotic cardiovascular disease
- Known cerebrovascular disease (e.g., cerebral hemorrhage, cerebral infarction, etc. )
- Known familial hypercholesterolemia or other inherited disorders of lipid metabolism requiring lipid-lowering therapy
- Presence of active bleeding or diseases with a very high risk of bleeding (e.g., active peptic ulcer disease, gastrointestinal pathologies with increased risk of bleeding, hematologic disorders with increased risk of bleeding, etc.)
- Have a malignant tumor
Laborértékek
- eGFR <30 mL/min/1.73m\^2
- Platelet count <100×10\^9/L
Életkor
- End-stage diseases such as cirrhosis decompensation, with life expectancy <3 years
- Lipid-lowering treatment for >2 years
Egyéb
- Prior invasive or non-invasive coronary angiography within the last 5 years
- Intolerance of all statins
- Pregnant or breastfeeding, planning to become pregnant within the next 3 years
- Poor compliance, unable to cooperate with study investigators
- Investigators consider unsuitable for participants selected for this study
Kiket keres a vizsgálat
- Administrative villages
- The village has no plans to merge with other villages within 3 years
- The village is at least 2 kilometers away from other participating villages
- The village has a sufficient number of study participants
- The village is able to cooperate with the implementation of the study
- Men or women aged between 40 and 75 years
- Live stably in the province where the study is conducted and no intention to migrate within next 3 years
- Not participating in other clinical trials
- Meet any of the following:
- (1)Low-Density Lipoprotein Cholesterol (LDL-C) ≥ 4.9 mmol/L or Total Cholesterol (TC) ≥ 7.2 mmol/L (2)Diabetes mellitus (3)Chronic Kidney Disease (CKD) Stage 3-4: estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) 15-59 mL/min/1.73m\^2 (4)With a history of hypertension and 3 risk factors, combined with LDL-C ≥ 1.8 mmol/L or TC ≥ 3.1 mmol/L [Risk factors (assessed pre-intervention): smoking, low HDL-C, male ≥ 45 years old or female ≥ 55 years old] (5)With a history of hypertension and 2 risk factors, combined with LDL-C ≥ 2.6 mmol/L or TC ≥ 4.1 mmol/L [Risk factors (assessed pre-intervention): smoking, low HDL-C, male ≥ 45 years old or female ≥ 55 years old] 5. Sign the informed consent
Életkor a regiszterben: 40 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (16)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Peking University WBL Biotech Co., Ltd | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Daqing Longnan Hospital | Daqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| DaQing Oilfield Hospital | Daqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University | Harbin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Beidahuang Industry Group General Hospital | Harbin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Heilongjiang Provincial Hospital, China | Harbin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hegang People Hospital | Hegang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Baoquanling Hospital of Beidahuang Group | Hegang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jiamusi Central Hospital | Jiamusi | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Jiamusi University, China | Jiamusi | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hongqi Hospital Affiliated to Mudanjiang Medical University | Mudanjiang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Mudanjiang Cardiovascular Hospital, China | Mudanjiang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The first hospital of Qiqihar | Qiqihar | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Third Affiliated Hospital of Qiqihar Medical University | Qiqihar | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shuangyashan Shuangkuang Hospital | Shuangyashan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Hospital of Suihua City | Suihua | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.