NCT07416383Toborzás még nem indult1. fázis
Safety and Efficiency of the Universal CNK-UT009 in Difficult-to-treat Inflammatory Bowel Disease Patients
An Exploratory Clinical Study to Evaluate the Safety, Preliminary Efficacy, and Pharmacokinetics of the Universal CNK-UT009 Cell Injection in Subjects With Difficult-to-treat Inflammatory Bowel Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Inflammatory bowel disease patients who failed from at least two types of biologics or suffered refractory after at least twice surgery are defiened as difficult-to-treat IBD. It is reported a low five-year suvival rate around 15% of difficult-to-treat IBD patients. Cell therapy is a promising new strategy in auto-immune diseases beyond malignant cancers. Inbalanced immune microenvironment contribute to IBD and cell therapy should be a brighting selection of difficult-to-treat IBD. CNK-UT009 is an universal cellular immunotherapy targeted to auto-reactive T cells whose safety and effect were proved in patients with GVHD and type 1 diabetes mellius. Here, we conducted a single-arm open-label exploratory clinical study of CNK-UT cell therapy on difficult-to-treat IBD patients, mainly to explore the safety and define the maximum tolerated dose. Besides, the preliminary effect would also be evaluated.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 23.
- Kezdés
- 2026. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2030. dec. 31.
- Fő szponzor
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
- Betegségek
- Crohn-betegség, Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT07416383
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 40
- 2026. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2030. dec. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- patients with drug combination other than low-dose glucocotiod
- patients recieved abdominal surgery or live vaccine
- patients with planned surgery in three months
Más betegség
- patients with active infections or latent infections, malignant tumors, recent serious infections(within two weeks)
Egyéb
- patients paticipated other clinical trials with four weeks
- unsuitable situations determined by researchers
Kiket keres a vizsgálat
- diagnosed moderate-to- severe IBD patients
- defiened as difficult-to-treat(failed from at least two types of biologics or small molecular drugs, or refractory from at least twice of intestinal surgery)
- with complete bone-marrow and organic function
- no pregnant or planning to become pregnant
- welling to paticipate
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.