Belépés

NCT07416552Toboroz1. fázis

A Study to Investigate CEA-PRIT 2.0 in Participants With Metastatic Colorectal Cancer (mCRC)

A Phase I, Open-Label, Escalation and Expansion Study to Evaluate Dosimetry, Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Clinical Activity of CEA-Pre-Targeted 212Pb Therapy in Participants With Metastatic Colorectal Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study will evaluate the dosimetry, safety, efficacy, pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics and immunogenicity of CEA-PRIT 2.0 in participants with metastatic microsatellite-stable (MSS) mCRC who are intolerant to or have progressed after having received available standard-of-care (SOC) therapies.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
180 (tervezett)
Első benyújtás
2026. febr. 11.
Kezdés
2026. okt. 13.
Elsődleges befejezés
2034. febr. 12.
Fő szponzor
Hoffmann-La Roche
Betegségek
Vastagbélrák
NCT-szám
NCT07416552
EU CT-szám
2025-523322-40-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 180
  • 2026. okt. 13. és az elsődleges befejezés (2034. febr. 12.) között
  • 5 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Any unresolved toxicities from prior therapy, i.e., radiotherapy, chemotherapy, targeted therapy or surgical procedure
  • Major surgery or significant traumatic injury \<4 weeks prior to the first CEA-PRIT 2.0 administration (excluding biopsies) or anticipation of the need for major surgery during study treatment
  • Any anticancer treatment or any investigational agent within 4 weeks (or 5 times the half-life, whichever is shorter) prior to C1D1
  • Prior treatment with a CEA-targeted agent or systemic radio therapy

Más betegség

  • History of malignancy other than the one under investigation
  • Participants have a known confirmed positive test for HIV
  • Positive hepatitis B surface antigen (HBsAg) test, and/or positive total hepatitis B core Ab (HBcAb) test at screening.
  • Positive hepatitis C (HCV) Ab test result at screening

Egyéb

  • Pregnant or breastfeeding or intending to become pregnant
  • Participants with active central nervous system (CNS) metastases

Kiket keres a vizsgálat

  • Histologically confirmed adenocarcinoma originating from the colon or rectum
  • Metastatic disease (Stage IV American Joint Committee on Cancer, Version 7)
  • Confirmed MSS and/or proficient mismatch repair (MMR) status
  • Experienced disease progression during or within 3 months following the last administration of systemic anti-cancer therapies for metastatic disease
  • Presence of measurable disease according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1.
  • Life expectancy estimated by the Investigator to be \>=12 weeks
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) 0-1
  • Adequate cardiovascular, hematological and renal function and laboratory parameters

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (5)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The University of Chicago Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChicagoEgyesült ÁllamokToboroz
MD Anderson Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HoustonEgyesült ÁllamokToboroz
Univ of Wisconsin-Madison
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadisonEgyesült ÁllamokToboroz
Nebraska Cancer Specialists
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OmahaEgyesült ÁllamokToboroz
Washington University School of Medicine in St. Louis
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
St LouisEgyesült ÁllamokToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.