NCT07416656Toboroz
Validation of Hemoglobin A1c in Patients With Inflammatory Arthritis Treated With Sulfasalazine
How Can We Prevent the Underdiagnosis of Diabetes and the Undertreatment of Known Diabetes in Patients With Inflammatory Arthritis Treated With Sulfasalazine?
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to examine whether the blood test Hemoglobin A1c (HbA1c) gives an accurate picture of blood glucose levels in patients with inflammatory arthritis who are treated with sulfasalazine. HbA1c is widely used to diagnose and monitor diabetes, but sulfasalazine can shorten red blood cell lifespan and thereby lower HbA1c values independently of actual glucose levels. This may lead to underdiagnosis of diabetes in patients who develop diabetes during sulfasalazine treatment, and to undertreatment in patients with known diabetes due to falsely reassuring HbA1c values. The study aims to answer two main questions: 1. How many patients treated with sulfasalazine have undiagnosed diabetes despite having HbA1c values below the diagnostic threshold? 2. Does HbA1c underestimate actual glucose levels when compared with continuous glucose monitoring (CGM) in patients with sulfasalazine-treated inflammatory arthritis, both in those with known diabetes and those that are not diagnosed with diabetes but have borderline HbA1c values (≥ 38 mmol/mol)?
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 75 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 10.
- Kezdés
- 2026. márc. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept.
- Fő szponzor
- Klavs Würgler Hansen
- NCT-szám
- NCT07416656
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 75
- 2026. márc. 10. és az elsődleges befejezés (2026. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Systemic treatment or local injections with glucocorticoids within the previous 2 months or planned within the following 4 weeks
Más betegség
- Allergy towards the adhesive used in the CGM
- Considered ineligible for participating (e.g. patients without decision-making capacity, , malignancy, terminal illness, ect.)
Laborértékek
- Clinical conditions interfering with the interpretation of HbA1c expect for sulfasalazine alterations in red cell lifespan (etc. Dapson treatment)
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years
- Treatment with sulfasalazine for at least 2 months prior to inclusion
- Inflammatory arthritis diagnosis (Reumatoid Arthritis, Reaktive Arthritis, Axial spa, Psoriatic spondylitis, and Juvenil artrit)
- HbA1c ≥38 mmol/mol obtained at least 2 months after sulfasalazine initiation OR a diabetes mellitus diagnosis (Type 1 diabetes mellitus, Type 2 diabetes mellitus, Malnutrition-related diabetes mellitus, Other specified diabetes mellitus (andre specificerede former for diabetes), and Unspecified diabetes mellitus (uspecificeret diabetes))
- Can communicate in Danish
- Informed consent including permission to upload glucose data and study ID to the Libreview Platform.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medical Diagnostic Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Silkeborg | Dánia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.