NCT07417683Toborzás még nem indult
Multicentric Approval Study Trans-Duodenal Barrier for Typ 2 Diabetes With Obesity
Leistung Und Sicherheit Des Trans-Duodenal Barrier (LuST)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Approval study Trans-Duodenal Barrier The goal of this clinical trial is to determin the safety and performance of the newly developed Trans-Duodenal Barrier in adult Tryp 2 diabetic and obese patients. The Trans-Duodenal Barrier is an endoscopic implant which can be placed to the gastric outlet and the upper small bowel by interventional endoscopy. It consists of a 60 cm long foil tube , a transpyloric shaft and and two ringlike balloons to fix it at the pylorus. It will be removed after 6 months via gastroscopy. The main questions it aims to answer are: * Does the Trans-Duodenal Barrier lower the HbA1c of the participants ? * How frequent are adverse side effects related to the device? * How much ist the excessive wight loss of treated patients ? * Show patients with Metabolic assiociated Hepatosteatitis (MASH) improvements in liver elasticity (elastography) ? Researchers implant the Trans-Duodenal Barrier to enclosed patients and follow up them till 4 weeks after explantation. Participants will: * Get the Trans-Duodenal Barrier as an implant for 6 moths * Visit the clinic 3 times in the implant period and once for explant. * Receive a telefon interview 4 weeks after explant
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 126 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 10.
- Kezdés
- 2026. márc.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc.
- Fő szponzor
- Trans-Duodenal Concepts GmbH
- Betegségek
- Elhízás, 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07417683
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 126
- 2026. márc. és az elsődleges befejezés (2028. márc.) között
- 8 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- The patient is participating in another clinical trial in the field of diabetes management or metabolic syndrome.
Egyéb
- The patient is mentally incapable of understanding the nature, objectives, or possible consequences of the clinical trial.
- The patient is unwilling or unable to follow postoperative instructions.
- The patient has been placed in an institution by court order or official order (MPDG §27).
- The patient lives more than 100 km from the treatment site.
- Pregnancy.
Kiket keres a vizsgálat
- Obese patients with type 2 diabetes mellitus,
- Age ≥ 18 years,
- The patient is able to understand the nature, significance, and scope of the clinical trial (MPDG §28),
- The patient has been informed and all written consents from the patient are available.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sozialstiftung Bamberg Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bamberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Charite Universitätmedizin Berlin CVK Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| Knappschaft Kliniken Universitätsklinikum Bochum GmbH Medizinische Klinik Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bochum | Németország | Ismeretlen állapot |
| Städtisches Klinikum Dresden Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dresden | Németország | Ismeretlen állapot |
| University of Leipzig Medical Center, Department of Oncology, Gastroenterology, Hepatology and Pneumology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Leipzig | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinikum St. Georg Leipzig Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Leipzig | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsmedizin Mannheim Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Mannheim | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Würzburg Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Würzburg | Németország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.