NCT07418164Toborzás még nem indult
Endoscopic Management of Biliopancreatic Disease in the Lombardy Pancreas Units
Endoscopic Management of Suspected Biliopancreatic Disease Within the Lombardy Pancreas Units: a Prospective Observational Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The GENTLENESS study is a prospective, multicenter, observational registry designed to evaluate the endoscopic management of patients with suspected biliopancreatic and periampullary neoplastic diseases within the Pancreas Units network of the Lombardy Region. Patients undergoing endoscopic ultrasound (EUS) for suspected pancreatic or periampullary malignancies, including pancreatic ductal adenocarcinoma, pancreatic neuroendocrine tumors, cystic pancreatic neoplasms requiring endoscopic, surgical, or oncological management, and periampullary tumors of the distal bile duct, ampulla, or duodenum, will be prospectively enrolled according to standard clinical practice. The study aims to assess the diagnostic accuracy of EUS-guided tissue acquisition, procedural safety, the need for repeat sampling, and organizational performance indicators, including time to definitive cyto-histological diagnosis and time to initiation of disease-specific treatment. No additional procedures beyond routine clinical care will be performed as a result of study participation.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 2500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 19.
- Kezdés
- 2026. okt. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr.
- Fő szponzor
- IRCCS San Raffaele
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT07418164
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 2500
- 2026. okt. 31. és az elsődleges befejezés (2027. ápr.) között
- 13 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Conditions other than those defined in the inclusion criteria
Életkor
- Age <18 years
Egyéb
- Pregnancy or breastfeeding
- Inability to provide informed consent
- Refusal to participate in the study
Kiket keres a vizsgálat
- Adults (≥18 years)
- Clinical, biochemical, and/or imaging suspicion of pancreatic neoplasia (adenocarcinoma, neuroendocrine tumors, cystic neoplasms requiring endoscopic, surgical, or oncological treatment) or periampullary neoplasia (distal bile duct, ampulla, duodenum)
- Candidate for EUS according to standard clinical practice
- Ability to understand and sign informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (13)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| ASST Papa Giovanni XXIII - P.O. Papa Giovanni XXIII Bergamo | Bergamo | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Casa di Cura Poliambulanza di Brescia | Brescia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| ASST Spedali Civili di Brescia - P.O. Spedali Civili Brescia | Brescia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| ASST di Cremona - P.O. Cremona | Cremona | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| ASST Ovest Milanese - P.O. Legnano | Legnano | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| ASST Mantova - P.O. Carlo Poma Mantova | Mantua | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| ASST Santi Paolo e Carlo - Milano | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori - Milano | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| IRCCS Istituto Clinico Humanitas Milano | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori - Monza | Monza | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo Pavia | Pavia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| ASST Sette Laghi - Ospedale di Circolo e Fond. Macchi Varese | Varese | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.