NCT07419035Toborzás még nem indult
Bipolar Radiofrequency for Genitourinary Syndrome of Menopause
Efficacy of Bipolar Radiofrequency for Genitourinary Syndrome of Menopause in Postmenopausal Women: A Randomized, Sham-Controlled Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This randomized, sham-controlled clinical trial aims to evaluate the efficacy and safety of bipolar radiofrequency in the treatment of genitourinary syndrome of menopause (GSM) in postmenopausal women. Participants will be randomly assigned to receive either active bipolar radiofrequency treatment or a sham procedure. The primary objective is to determine whether bipolar radiofrequency improves vaginal and sexual function. Secondary objectives include assessment of pain with vaginal penetration, vaginal lubrication and tissue distensibility, patient-reported vulvovaginal symptom severity, and treatment safety and tolerability.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 11.
- Kezdés
- 2026. márc. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 30.
- Fő szponzor
- University of Castilla-La Mancha
- NCT-szám
- NCT07419035
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 40
- 2026. márc. 15. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of estrogen hormonal therapy within the previous 3 months
- Pelvic surgery within the previous 6 months
- Active anticoagulant therapy
- Previous vaginal laser or ablative vaginal rejuvenation procedures within the previous 6 months
Más betegség
- Active vaginal infection
- Neurological, neoplastic, or sexually transmitted diseases
- History of pelvic radiotherapy
- Cognitive impairment preventing completion of questionnaires
Egyéb
- Diagnosis of vulvodynia or vaginismus
- Pelvic organ prolapse stage II or higher
- Pelviperineal hypoesthesia
- Presence of pacemaker or other electronic implantable devices
Kiket keres a vizsgálat
- Women aged 40 to 65 years
- Postmenopausal status
- Presence of at least one symptom of genitourinary syndrome of menopause (e.g., vaginal dryness, irritation, pruritus, urinary symptoms, or dyspareunia)
- Sexual activity at least once per month
- Ability to understand and complete study questionnaires
- Provision of written informed consent
Életkor a regiszterben: 40 év – 65 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Castilla-La Mancha Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toledo | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.