Belépés

NCT07419178Toboroz

A New Diagnostic Algorithm to Non-invasively Track Fibrotic Changes in Myeloproliferative Neoplasms Based on C-C Chemokine Receptor 2 Detection. From Flow Cytometry to the Development of Targeted Positron Emission Tomography Molecular Imaging. Pre-clinical Studies and First In-human Proof of Concept

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 18.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Chronic "Philadelphia-negative" myeloproliferative syndromes are chronic blood disorders. They include essential thrombocythemia, polycythemia vera, and myelofibrosis. Myelofibrosis may arise de novo ("primary myelofibrosis") or represent the evolution of essential thrombocythemia or polycythemia vera ("secondary myelofibrosis"). The myelofibrotic stage-characterized, as the name implies, by the presence of bone marrow fibrosis (deposition of scar-like tissue)-is generally associated with a more severe and symptomatic disease. To date, the only way to assess fibrotic progression in these disorders is bone marrow biopsy. The aim of this project is to evaluate whether the identification, tracking, and quantification of cells expressing a specific receptor (CCR2), a selective biomarker of fibrosis, may allow early and non-invasive identification of the fibrotic stage of the disease through: * laboratory analysis on a blood sample (using flow cytometry) * use in PET-CT (positron emission tomography combined with computed tomography) of a tracer specific for the CCR2 receptor, capable of selectively binding to CCR2-expressing cells (⁶⁸Ga-DOTA-ECL1i).

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
265 (tervezett)
Első benyújtás
2026. jan. 29.
Kezdés
2023. szept. 5.
Elsődleges befejezés
2027. febr. 28.
Fő szponzor
Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
NCT-szám
NCT07419178

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 265
  • 2023. szept. 5. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 28.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Ongoing therapy with immunomodulatory drugs (JAK-inhibitors, interferon).

Egyéb

  • Pregnancy/breastfeeding
  • For PET imaging, patients should be off any cytoreductive treatment for at least 3 months.
  • Antiplatelet agents are allowed

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosis of ET/PV/prePMF/overtPMF according to the WHO 2016 criteria and of SMF according to the IWG-MRT criteria (with histopathological data).
  • Age >= 18 yrs
  • ECOG performance status <=3

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Dipartimento di Medicina e Chirurgia
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ParmaOlaszországToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.