NCT07420374Toboroz
Ambulatory Stroke Unit Treatment for Elderly Patients
Ambulatory Stroke Unit Treatment for Elderly Patients: A Prospective, Randomized, Controlled, Exploratory Non-Inferiority Trial (ARTIFICE)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
ARTIFICE is a prospective, multicenter, randomized, controlled, exploratory non-inferiority trial evaluating whether an ambulatory stroke unit model (aSU) is non-inferior to conventional inpatient stroke unit care (SU) in patients aged 60 years or older with acute ischemic stroke, transient ischemic attack (TIA), or retinal ischemia and non-disabling neurological deficits. Eligible patients are randomized 1:1 to same-day comprehensive ambulatory multiprofessional stroke evaluation (aSU) or guideline-based inpatient stroke unit treatment (SU). The primary endpoint is favorable functional outcome at 90 days, defined as modified Rankin Scale (mRS) 0-2 or return to pre-stroke mRS. Endpoint assessment at 90 days is performed by blinded assessors (PROBE design). Secondary outcomes include early neurological deterioration, recurrent stroke, delirium, mortality, health-related quality of life, healthcare utilization, and cost-effectiveness. A mixed-methods process evaluation examines feasibility, acceptability, and implementation aspects of the ambulatory care model.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 12.
- Kezdés
- 2026. márc. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2028. szept.
- Fő szponzor
- University Hospital Heidelberg
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07420374
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 400
- 2026. márc. 25. és az elsődleges befejezés (2028. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Requirement for urgent surgical or interventional secondary prevention (e.g., carotid revascularization)
- Fluctuating stroke symptoms within the previous 48 hours
- Previous participation in the ambulatory stroke unit care model
Más betegség
- Acute febrile infection or isolation-requiring infectious disease
Egyéb
- Clinically relevant dysphagia with high aspiration risk
- Critical medical or nursing findings requiring mandatory multi-day inpatient treatment
- Palliative care situation with limitation of acute diagnostic or therapeutic measures
- No statutory health insurance coverage in Germany
- Insufficient German language proficiency to understand study procedures and assessments
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 60 years
- Diagnosis of acute ischemic stroke (ICD-10 I63.), transient ischemic attack (G45.), or retinal ischemia (H34.*)
- Symptom onset ≤ 7 days before enrollment
- No or non-disabling newly occurring neurological deficit allowing safe ambulatory management
- Written informed consent provided by the participant or, if lacking decision-making capacity, by a legally authorized representative
Életkor a regiszterben: 60 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Heidelberg University Hospital | Heidelberg | Németország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.