NCT07420543Fut, nem toboroz
Clinical Significance of Liquid Biopsy in Brain Tumor Patients: a 5-ALA Guided Approach
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Glioblastoma (GBM) is the most common and lethal primary brain tumor. Identifying blood biomarkers that reflect the tumor's status is a major unmet need for optimal clinical management. 5-ALA (5-Aminolevulinic Acid) administration leads to the accumulation of fluorescent Protoporphyrin IX (PpIX) in GBM cells, allowing identification during surgery. This project aims to leverage 5-ALA induced fluorescence to maximize the informational power of plasma liquid biopsy as a tool for diagnosis, post-treatment follow-up, and as a prognostic tool in patients with GBM.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 2.
- Kezdés
- 2024. máj. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
- Betegségek
- Glioblasztóma
- NCT-szám
- NCT07420543
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 30
- 2024. máj. 27. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Individuals with contraindications for MRI, including those with implants not compatible with the procedure.
Más betegség
- Known allergic sensitivity or contraindications to gadolinium.
- Conditions that contraindicate surgery with fluorescence guidance using 5-ALA.
- Individuals with known allergies or adverse reactions to gadolinium.
Laborértékek
- Significantly compromised renal function (eGFR <30 ml/min/1.73 m²), and/or patients undergoing dialysis.
- Individuals with significantly reduced kidney function (eGFR < 30 ml/min/1.73 m²), or those undergoing dialysis.
Egyéb
- Presence of other systemic tumors.
- Contraindications to MRI, such as the presence of non-compatible implanted devices.
- Patients suffering from systemic tumors (besides the primary of the brain metastasis).
Kiket keres a vizsgálat
- Inclusion Criteria (Glioblastoma Patients):
- Patient aged 18 years or older
- Diagnosis of supratentorial glioblastoma at its first occurrence (Grade 4, WHO 2021), confirmed through histological analysis, in a brain area that is accessible for surgical removal.
- Ability of the patient to give informed consent.
- Suitability for surgery with fluorescence guidance using 5-ALA.
- Patient aged 18 years or older
- Ability of the patient to give informed consent.
- Suitability for surgery with fluorescence guidance using 5-ALA.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.