Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07420881Toborzás még nem indult

Start4All - Start Taking Action for TB Diagnosis (DARE-TB)

Start 4 All - DARE-TB

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 19.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

DARE-TB has been designed to address critical evidence gaps on the diagnostic performance and operational value of near point-of-care (NPOC) nucleic acid amplification tests (NAATs) within community-based case finding (CBCF) strategies. Although World Health Organization (WHO) recommends wider access to molecular testing, its use remains concentrated in facility-based settings well short of the global targets and largely dependent on sputum production. This creates a substantial diagnostic gap for people reached through community screening who either cannot provide sputum or whose sputum specimens cannot be tested on a NAAT at a facility, particularly for marginalized, hard-to-reach populations with poor access to healthcare.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
60000 (tervezett)
Első benyújtás
2025. nov. 26.
Kezdés
2026. márc. 1.
Elsődleges befejezés
2027. márc. 1.
Fő szponzor
Liverpool School of Tropical Medicine
Betegségek
Tuberkulózis
NCT-szám
NCT07420881

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 60000
  • 2026. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 1.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 10 éves vagy idősebb embereket keres, akik közösségi tbc-szűrésen vesznek részt, és a számítógéppel értékelt mellkasröntgenen pozitív eredményt kapnak.

Életkor
10 éves kortól (10-14 éves fiatal serdülők és 15 éves vagy idősebb felnőttek).
Nem
Minden nem részt vehet.
Korábbi kezelés
Aki már tbc-kezelést kap (legalább 3 adag), vagy az elmúlt 6 hónapban tbc-megelőző kezelést kapott, nem vehet részt.
Biomarker vagy leletérték
Pozitív eredmény a számítógéppel értékelt mellkasröntgenen (CAD CXR-AI pontszám 0,3 vagy magasabb).

A részvétel fő kizáró okai

  • 10 évnél fiatalabb életkor
  • CAD CXR-AI pontszám 0,3 alatt
  • Tbc-kezelés (legalább 3 adag) a bevonáskor
  • Tbc-megelőző kezelés az elmúlt 6 hónapban
  • Súlyos betegség a szűréskor (például 39°C feletti láz, 120/perc feletti pulzus, segítség nélkül nem tud járni)

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Current TB treatment
    • o Receiving anti-TB treatment at the time of enrolment, defined as having taken ≥3 doses of TB treatment.
  • Recent TB preventive therapy
    • o Receipt of TB preventive therapy within the last 6 months prior to enrolment.
  • Duplicate enrolment o Previous enrolment in DARE-TB.

Más betegség

  • Clinical danger signs
    • o Presence of severe illness at screening, including but not limited to:
    • ▪ Respiratory rate >30/min St
    • Fever >39°C
    • Pulse rate >120/min
    • Inability to walk unaided

Életkor

  • Age o Below 10 years at enrolment

Egyéb

  • Screening eligibility
    • o Do not screen positive with CAD CXR-AI (CAD score threshold <0.3).
  • Consent and follow-up
    • o Unable or unwilling to provide written informed consent (and assent where applicable) or unwilling to agree to follow-up visits.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age:
    • Adults aged 15 years and above
    • Young adolescents aged 10-14 years
  • Community setting:
    • o Rural and urban poor, elderly, marginalized groups, internally displaced persons (IDP) in camps and host communities, nomadic communities, and contacts of people with TB who attend community-based case finding (CBCF) campaigns.
  • Screening eligibility:
    • Screen positive on CAD CXR-AI (CAD score threshold ≥ 0.3).
  • Consent:
    • Written informed consent (and assent for adolescents if recruited) must be obtained according to local ethics and regulatory requirements.

Életkor a regiszterben: 10 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.