NCT07421700Toboroz1/2. fázis
Symbiotic-GU-06: A Study to Learn About PF-08634404 Alone or In Combination With Enfortumab Vedotin in Urothelial Cancer
AN INTERVENTIONAL PHASE 1B/2, OPEN-LABEL STUDY TO INVESTIGATE THE SAFETY, ANTITUMOR ACTIVITY, AND PHARMACOKINETICS OF PF 08634404 MONOTHERAPY OR IN COMBINATION WITH ENFORTUMAB VEDOTIN IN ADULT PARTICIPANTS WITH LOCALLY ADVANCED OR METASTATIC UROTHELIAL CANCER
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is being done to learn more about a new medicine called PF-08634404. It is for adults with a type of bladder cancer called locally advanced or metastatic urothelial cancer (LA/mUC), meaning the cancer has spread to nearby tissues or other parts of the body. The purpose of the study is to see if PF-08634404 is safe, how well it works, how it moves through the body, and how it affects the cancer. The study will also look at how the medicine may change certain markers in the body that are linked to cancer. To join the study, participants must: * Be adults (18 years or older) and * Have locally advanced or metastatic urothelial cancer, The study has two groups: * Cohort A: People who have already received treatment for their cancer will get the study medicine ( PF-08634404) alone. * Cohort B: People who have not had treatment before will get the study medicine along with another cancer medicine called enfortumab vedotin. Everyone in the study will get the study medicine through a vein (IV infusion) with or without enfortumab vedotin. Treatment will continue as long as it helps and side effects are manageable. Before starting, participants will go through a screening period to check if they are eligible. During the study, they will have regular visits for treatment, health checks, and tests to see how the cancer is responding. Scans will be done regularly to monitor the cancer. If the cancer gets worse but the treatment is still helping and side effects are manageable, participants may be allowed to continue treatment with their doctor's and the sponsor's agreement.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 132 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 12.
- Kezdés
- 2026. márc. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 28.
- Fő szponzor
- Pfizer
- Betegségek
- Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT07421700
- EU CT-szám
- 2025-523523-21-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 132
- 2026. márc. 11. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 28.) között
- 179 helyszín, 6 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participation in another investigational study within 30 days or 5 half-lives of the investigational product.
Más betegség
- History of another malignancy within 3 years before the first dose of study intervention, or any evidence of residual disease from a previously diagnosed malignancy
- Active autoimmune diseases requiring systemic treatment within the past 2 years
Egyéb
- Participants will be excluded if they meet any of the following:
- Known active CNS lesions, including leptomeningeal metastasis, brainstem, meningeal, or spinal cord metastases or compression
- Pregnant or breastfeeding individuals.
- Inability or unwillingness to comply with study requirements.
- Study staff or their immediate family members directly involved in the conduct of the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years at the time of screening.
- Histologically confirmed locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (LA/mUC).
- Measurable disease per RECIST v1.1 criteria.
- ECOG performance status of 0 or 1.
- Adequate organ function, including hematologic, hepatic, and renal parameters.
- Willingness to comply with study procedures and provide informed consent.
- For participants of childbearing potential: agreement to use effective contraception during the study and for a defined period after the last dose.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (179)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| ICON Cancer Centre Wesley | Auchenflower | Ausztrália | Toboroz |
| Monash Health | Clayton | Ausztrália | Toboroz |
| Macquarie University | North Ryde | Ausztrália | Toboroz |
| Beijing Cancer Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
| Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School | Nanjing | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Ningbo University | Ningbo | Kína | Toboroz |
| The Second Hospital of Tianjin Medical University | Tianjin | Kína | Toboroz |
| Hospital de la Santa Creu i Sant Pau | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Parc de Salut Mar - Hospital del Mar | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Marqués de Valdecilla | Santander | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Virgen del Rocio | Seville | Spanyolország | Toboroz |
| National Hospital Organization Kyushu Cancer Center | Fukuoka | Japán | Toboroz |
| Keio University Hospital | Shinjuku-ku | Japán | Toboroz |
| Yamagata University Hospital | Yamagata | Japán | Toboroz |
| Pan American Center for Oncology Trials, LLC - Manati Office | Manati | Puerto Rico | Toboroz |
| Pan American Center for Oncology Trials, LLC - Mayaguez Office | Mayagüez | Puerto Rico | Toboroz |
| Hospital Oncologico Dr. Isaac Gonzalez-Martinez | Rio Piedras | Puerto Rico | Toboroz |
| Pan American Center for Oncology Trials LLC | Rio Piedras | Puerto Rico | Toboroz |
| New York Oncology Hematology | Albany | Egyesült Államok | Toboroz |
| UCLA Hematology/Oncology - Alhambra | Alhambra | Egyesült Államok | Toboroz |
| UCLA Hematology/Oncology - Atascadero | Atascadero | Egyesült Államok | Toboroz |
| Rocky Mountain Cancer Centers,LLP | Aurora | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Oncology - Central/South Texas | Austin | Egyesült Államok | Toboroz |
| Johns Hopkins Hospital | Baltimore | Egyesült Államok | Toboroz |
| The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins | Baltimore | Egyesült Államok | Toboroz |
| Oncology Research Pharmacy and lnvestigational Drug Service | Baltimore | Egyesült Államok | Toboroz |
| Johns Hopkins Outpatient Center | Baltimore | Egyesült Államok | Toboroz |
| MSK Basking Ridge. | Basking Ridge | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Texas Oncology - Gulf Coast | Beaumont | Egyesült Államok | Toboroz |
| UCLA Hematology/Oncology - Beverly Hills | Beverly Hills | Egyesült Államok | Toboroz |
| Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care | Blacksburg | Egyesült Államok | Toboroz |
| UCLA Hematology/Oncology - Burbank | Burbank | Egyesült Államok | Toboroz |
| Duke Cancer Center Cary | Cary | Egyesült Államok | Toboroz |
| Tennessee Oncology, PLLC - Chattanooga Downtown | Chattanooga | Egyesült Államok | Toboroz |
| Tennessee Oncology, PLLC - Chattanooga Med Park II | Chattanooga | Egyesült Államok | Toboroz |
| Tennessee Oncology, PLLC - Investigational Drug Services/Supply Storage | Chattanooga | Egyesült Államok | Toboroz |
| Tennessee Oncology, PLLC - Chattanooga East | Chattanooga | Egyesült Államok | Toboroz |
| Tennessee Oncology, PLLC - Chattanooga Memorial | Chattanooga | Egyesült Államok | Toboroz |
| Siteman Cancer Center - St Peters | City of Saint Peters | Egyesült Államok | Toboroz |
| University Hospitals Cleveland Medical Center* | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cleveland Clinic Foundation | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cleveland Clinic Taussig Cancer Center Investigational Pharmacy | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
| New York Oncology/Hematology | Clifton Park | Egyesült Államok | Toboroz |
| MSK Commack. | Commack | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Tennessee Oncology, PLLC - Cookeville | Cookeville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Siteman Cancer Center - West County | Creve Coeur | Egyesült Államok | Toboroz |
| Rocky Mountain Cancer Centers, LLP | Denver | Egyesült Államok | Toboroz |
| Smilow Cancer Hospital - Derby | Derby | Egyesült Államok | Toboroz |
| Tennessee Oncology, PLLC - Dickson | Dickson | Egyesült Államok | Toboroz |
| City of Hope Investigational Drug Services (IDS) | Duarte | Egyesült Államok | Toboroz |
| City of Hope (City of Hope National Medical Center, City of Hope Medical Center) | Duarte | Egyesült Államok | Toboroz |
| Duke University Medical Center - Duke University Hospital (location of scans) | Durham | Egyesült Államok | Toboroz |
| Duke University | Durham | Egyesült Államok | Toboroz |
| Duke University Medical Center | Durham | Egyesült Államok | Toboroz |
| Duke University Medical Center (location of scans) | Durham | Egyesült Államok | Toboroz |
| Eye Associates Northwest - Edmonds Clinic | Edmonds | Egyesült Államok | Toboroz |
| UC San Diego Medical Center - Encinitas | Encinitas | Egyesült Államok | Toboroz |
| UCLA Hematology/Oncology - Encino | Encino | Egyesült Államok | Toboroz |
| Oncology Associates of Oregon, P.C. | Eugene | Egyesült Államok | Toboroz |
| Virginia Cancer Specialists PC | Fairfax | Egyesült Államok | Toboroz |
| Smilow Cancer Hospital - Fairfield | Fairfield | Egyesült Államok | Toboroz |
| Highlands Oncology Group, PA | Fayetteville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Siteman Cancer Center - North County | Florissant | Egyesült Államok | Toboroz |
| Tennessee Oncology, PLLC - Proton Center | Franklin | Egyesült Államok | Toboroz |
| Tennessee Oncology, PLLC - Franklin | Franklin | Egyesült Államok | Toboroz |
| Tennessee Oncology, PLLC - Gallatin | Gallatin | Egyesült Államok | Toboroz |
| Smilow Cancer Hospital - Greenwich | Greenwich | Egyesült Államok | Toboroz |
| Smilow Cancer Hospital - Guilford | Guilford | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Oncology - Central/South Texas | Harlingen | Egyesült Államok | Toboroz |
| MSK Westchester. | Harrison | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Tennessee Oncology, PLLC - Hendersonville | Hendersonville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Oncology - Gulf Coast | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care | Irvine | Egyesült Államok | Toboroz |
| City of Hope Investigational Drug Service (IDS) | Irvine | Egyesült Államok | Toboroz |
| UCI Health - Irvine Infusion Pharmacy ACC | Irvine | Egyesült Államok | Toboroz |
| UCLA Hematology/ Oncology- Irvine | Irvine | Egyesült Államok | Toboroz |
| City of Hope at Irvine Lennar | Irvine | Egyesült Államok | Toboroz |
| US Oncology Investigational Product Center (IPC) | Irving | Egyesült Államok | Toboroz |
| US Oncology Investigational Products Center (IPC) | Irving | Egyesült Államok | Toboroz |
| Eye Associates Northwest - Kirkland Clinic | Kirkland | Egyesült Államok | Toboroz |
| UCLA Hematology/Oncology - Laguna Hills | Laguna Hills | Egyesült Államok | Toboroz |
| UC San Diego Moores Cancer Center | La Jolla | Egyesült Államok | Toboroz |
| Viterbi Family Department of Ophthalmology | La Jolla | Egyesült Államok | Toboroz |
| UC San Diego Medical Center - La Jolla (Jacobs Medical Center / Thornton Pavilion) | La Jolla | Egyesült Államok | Toboroz |
| UC San Diego Shiley Eye Institute | La Jolla | Egyesült Államok | Toboroz |
| UC San Diego Sulpizio Cardiovascular Center | La Jolla | Egyesült Államok | Toboroz |
| UC San Diego Koman Family Outpatient Pavilion | La Jolla | Egyesült Államok | Toboroz |
| Tennessee Oncology, PLLC - Lebanon | Lebanon | Egyesült Államok | Toboroz |
| Rocky Mountain Cancer Centers,LLP | Lone Tree | Egyesült Államok | Toboroz |
| City of Hope Long Beach Elm | Long Beach | Egyesült Államok | Toboroz |
| Investigational Drug Service | Long Island City | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| UCLA Hematology-Oncology | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| (IRB# 26-0433) Ronald Reagan UCLA Medical Center, Drug Information Center | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| START Los Angeles, LLC | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| Los Angeles Cancer Network_Century City | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care | Low Moor | Egyesült Államok | Toboroz |
| UCLA Hematology/Oncology - Marina del Rey | Marina del Rey | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Oncology - Central/South Texas | McAllen | Egyesült Államok | Toboroz |
| MSK Monmouth. | Middletown | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| MSK Bergen. | Montvale | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Tennessee Oncology, PLLC - Mount Juliet | Mount Juliet | Egyesült Államok | Toboroz |
| Tennessee Oncology, PLLC - Murfreesboro | Murfreesboro | Egyesült Államok | Toboroz |
| SCRI Oncology Partners | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Tennessee Oncology, PLLC- Southern Hills | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Sarah Cannon Research Institute | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Tennessee Oncology, PLLC- Skyline | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Tennessee Oncology, PLLC - Saint Thomas West | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Tennessee Oncology, PLLC-Elliston Place Plaza Medical Oncology &Hematology | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Tennessee Oncology, PLLC - Investigational Drug Services | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Yale Eye Center | New Haven | Egyesült Államok | Toboroz |
| Yale University - Smilow Cancer Hospital; C/O Thomas Ferencz, RPh, BCOP | New Haven | Egyesült Államok | Toboroz |
| Smilow Cancer Hospital Phase 1 Unit | New Haven | Egyesült Államok | Toboroz |
| Smilow Cancer Hospital - Yale New Haven Health | New Haven | Egyesült Államok | Toboroz |
| Yale - New Haven Hospital - Yale Cancer Center | New Haven | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Main Campus | New York | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Sidney Kimmel Center for Prostate and Urological Cancers - Memorial Sloan Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Icahn School of Medicine at Mount Sinai | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan Kettering Cancer Center - David H. Koch Center for Cancer Care (74th Street). | New York | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Evelyn H. Lauder Breast and Imaging Center (BAIC). | New York | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Virginia Oncology Associates | Norfolk | Egyesült Államok | Toboroz |
| Smilow Cancer Hospital - North Haven | North Haven | Egyesült Államok | Toboroz |
| Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates | Norwich | Egyesült Államok | Toboroz |
| UC Irvine Health | Orange | Egyesült Államok | Toboroz |
| UCLA Hematology/Oncology - Pasadena | Pasadena | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Oncology - Gulf Coast | Pearland | Egyesült Államok | Toboroz |
| UCLA Hematology/Oncology - Porter Ranch | Porter Ranch | Egyesült Államok | Toboroz |
| Northwest Cancer Specialists, P.C. | Portland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Duke Cancer Center Raleigh | Raleigh | Egyesült Államok | Toboroz |
| Duke Raleigh Hospital | Raleigh | Egyesült Államok | Toboroz |
| Duke Women's Cancer Care Raleigh (Pharmacy location and location of CT, MRI and Bone scan machines) | Raleigh | Egyesült Államok | Toboroz |
| Tennessee Oncology, PLLC - Ringgold | Ringgold | Egyesült Államok | Toboroz |
| Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care | Roanoke | Egyesült Államok | Toboroz |
| Highlands Oncology Group, PA | Rogers | Egyesült Államok | Toboroz |
| Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care | Salem | Egyesült Államok | Toboroz |
| Huntsman Cancer Institute/University of Utah | Salt Lake City | Egyesült Államok | Toboroz |
| UC San Diego Medical Center - Rancho Bernardo | San Diego | Egyesült Államok | Toboroz |
| UC San Diego Medical Center - Bankers Hill | San Diego | Egyesült Államok | Toboroz |
| UC San Diego McGrath Outpatient Pavilion - Hillcrest | San Diego | Egyesült Államok | Toboroz |
| UC San Diego Medical Center - Hillcrest | San Diego | Egyesült Államok | Toboroz |
| UCLA Hematology/Oncology - San Luis Obispo | San Luis Obispo | Egyesült Államok | Toboroz |
| UCLA Hematology/Oncology- Santa Barbara | Santa Barbara | Egyesült Államok | Toboroz |
| UCLA Hematology-Oncology - Santa Monica | Santa Monica | Egyesült Államok | Toboroz |
| Harborview Medical Center | Seattle | Egyesült Államok | Toboroz |
| Eye Associates Northwest - Northgate Clinic | Seattle | Egyesült Államok | Toboroz |
| Fred Hutchinson Cancer Center | Seattle | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Washington Medical Center | Seattle | Egyesült Államok | Toboroz |
| Eye Associates Northwest - First Hill Clinic | Seattle | Egyesült Államok | Toboroz |
| Eye Associates Northwest - Ballard Clinic and Surgery Center | Seattle | Egyesült Államok | Toboroz |
| Tennessee Oncology, PLLC -Shelbyville | Shelbyville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Siteman Cancer Center - Shiloh | Shiloh | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Hospital | Shiloh | Egyesült Államok | Toboroz |
| Tennessee Oncology, PLLC - Smyrna | Smyrna | Egyesült Államok | Toboroz |
| Highlands Oncology Group, PA | Springdale | Egyesült Államok | Toboroz |
| Oncology Associates of Oregon, P.C. | Springfield | Egyesült Államok | Toboroz |
| Smilow Cancer Hospital - Long Ridge | Stamford | Egyesült Államok | Toboroz |
| Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Barnes-Jewish Hospital | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Siteman Cancer Center | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Siteman Cancer Center-South County | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Oncology - Gulf Coast | Sugar Land | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Oncology- Gulf Coast | The Woodlands | Egyesült Államok | Toboroz |
| Northwest Cancer Specialists, P.C. | Tigard | Egyesült Államok | Toboroz |
| UCLA Hematology/Oncology - Torrance | Torrance | Egyesült Államok | Toboroz |
| Smilow Cancer Hospital - Trumbull | Trumbull | Egyesült Államok | Toboroz |
| MSK Nassau. | Uniondale | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| City of Hope Upland | Upland | Egyesült Államok | Toboroz |
| UCLA Hematology/Oncology - Santa Clarita | Valencia | Egyesült Államok | Toboroz |
| Northwest Cancer Specialists, P.C. | Vancouver | Egyesült Államok | Toboroz |
| UCLA Hematology/Oncology - Ventura | Ventura | Egyesült Államok | Toboroz |
| UC San Diego Medical Center - Vista | Vista | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Oncology - Central/South Texas | Waco | Egyesült Államok | Toboroz |
| Sibley Memorial Hospital | Washington D.C. | Egyesült Államok | Toboroz |
| Sibley Memorial Hospital Pharmacy Department | Washington D.C. | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Oncology - Gulf Coast | Webster | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Oncology - Central South | Weslaco | Egyesült Államok | Toboroz |
| UCLA Hematology/Oncology- Westlake | Westlake Village | Egyesült Államok | Toboroz |
| Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care | Wytheville | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.