Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07421700Toboroz1/2. fázis

Symbiotic-GU-06: A Study to Learn About PF-08634404 Alone or In Combination With Enfortumab Vedotin in Urothelial Cancer

AN INTERVENTIONAL PHASE 1B/2, OPEN-LABEL STUDY TO INVESTIGATE THE SAFETY, ANTITUMOR ACTIVITY, AND PHARMACOKINETICS OF PF 08634404 MONOTHERAPY OR IN COMBINATION WITH ENFORTUMAB VEDOTIN IN ADULT PARTICIPANTS WITH LOCALLY ADVANCED OR METASTATIC UROTHELIAL CANCER

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 8.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is being done to learn more about a new medicine called PF-08634404. It is for adults with a type of bladder cancer called locally advanced or metastatic urothelial cancer (LA/mUC), meaning the cancer has spread to nearby tissues or other parts of the body. The purpose of the study is to see if PF-08634404 is safe, how well it works, how it moves through the body, and how it affects the cancer. The study will also look at how the medicine may change certain markers in the body that are linked to cancer. To join the study, participants must: * Be adults (18 years or older) and * Have locally advanced or metastatic urothelial cancer, The study has two groups: * Cohort A: People who have already received treatment for their cancer will get the study medicine ( PF-08634404) alone. * Cohort B: People who have not had treatment before will get the study medicine along with another cancer medicine called enfortumab vedotin. Everyone in the study will get the study medicine through a vein (IV infusion) with or without enfortumab vedotin. Treatment will continue as long as it helps and side effects are manageable. Before starting, participants will go through a screening period to check if they are eligible. During the study, they will have regular visits for treatment, health checks, and tests to see how the cancer is responding. Scans will be done regularly to monitor the cancer. If the cancer gets worse but the treatment is still helping and side effects are manageable, participants may be allowed to continue treatment with their doctor's and the sponsor's agreement.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
132 (tervezett)
Első benyújtás
2026. febr. 12.
Kezdés
2026. márc. 11.
Elsődleges befejezés
2027. dec. 28.
Fő szponzor
Pfizer
Betegségek
Hólyagrák
NCT-szám
NCT07421700
EU CT-szám
2025-523523-21-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 132
  • 2026. márc. 11. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 28.) között
  • 179 helyszín, 6 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participation in another investigational study within 30 days or 5 half-lives of the investigational product.

Más betegség

  • History of another malignancy within 3 years before the first dose of study intervention, or any evidence of residual disease from a previously diagnosed malignancy
  • Active autoimmune diseases requiring systemic treatment within the past 2 years

Egyéb

  • Participants will be excluded if they meet any of the following:
  • Known active CNS lesions, including leptomeningeal metastasis, brainstem, meningeal, or spinal cord metastases or compression
  • Pregnant or breastfeeding individuals.
  • Inability or unwillingness to comply with study requirements.
  • Study staff or their immediate family members directly involved in the conduct of the study.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥18 years at the time of screening.
  • Histologically confirmed locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (LA/mUC).
  • Measurable disease per RECIST v1.1 criteria.
  • ECOG performance status of 0 or 1.
  • Adequate organ function, including hematologic, hepatic, and renal parameters.
  • Willingness to comply with study procedures and provide informed consent.
  • For participants of childbearing potential: agreement to use effective contraception during the study and for a defined period after the last dose.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (179)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
ICON Cancer Centre WesleyAuchenflowerAusztráliaToboroz
Monash HealthClaytonAusztráliaToboroz
Macquarie UniversityNorth RydeAusztráliaToboroz
Beijing Cancer HospitalBeijingKínaToboroz
Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical SchoolNanjingKínaToboroz
The First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityNingboKínaToboroz
The Second Hospital of Tianjin Medical UniversityTianjinKínaToboroz
Hospital de la Santa Creu i Sant PauBarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországToboroz
Parc de Salut Mar - Hospital del MarBarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario 12 de OctubreMadridSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Marqués de ValdecillaSantanderSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Virgen del RocioSevilleSpanyolországToboroz
National Hospital Organization Kyushu Cancer CenterFukuokaJapánToboroz
Keio University HospitalShinjuku-kuJapánToboroz
Yamagata University HospitalYamagataJapánToboroz
Pan American Center for Oncology Trials, LLC - Manati OfficeManatiPuerto RicoToboroz
Pan American Center for Oncology Trials, LLC - Mayaguez OfficeMayagüezPuerto RicoToboroz
Hospital Oncologico Dr. Isaac Gonzalez-MartinezRio PiedrasPuerto RicoToboroz
Pan American Center for Oncology Trials LLCRio PiedrasPuerto RicoToboroz
New York Oncology HematologyAlbanyEgyesült ÁllamokToboroz
UCLA Hematology/Oncology - AlhambraAlhambraEgyesült ÁllamokToboroz
UCLA Hematology/Oncology - AtascaderoAtascaderoEgyesült ÁllamokToboroz
Rocky Mountain Cancer Centers,LLPAuroraEgyesült ÁllamokToboroz
Texas Oncology - Central/South TexasAustinEgyesült ÁllamokToboroz
Johns Hopkins HospitalBaltimoreEgyesült ÁllamokToboroz
The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns HopkinsBaltimoreEgyesült ÁllamokToboroz
Oncology Research Pharmacy and lnvestigational Drug ServiceBaltimoreEgyesült ÁllamokToboroz
Johns Hopkins Outpatient CenterBaltimoreEgyesült ÁllamokToboroz
MSK Basking Ridge.Basking RidgeEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
Texas Oncology - Gulf CoastBeaumontEgyesült ÁllamokToboroz
UCLA Hematology/Oncology - Beverly HillsBeverly HillsEgyesült ÁllamokToboroz
Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer CareBlacksburgEgyesült ÁllamokToboroz
UCLA Hematology/Oncology - BurbankBurbankEgyesült ÁllamokToboroz
Duke Cancer Center CaryCaryEgyesült ÁllamokToboroz
Tennessee Oncology, PLLC - Chattanooga DowntownChattanoogaEgyesült ÁllamokToboroz
Tennessee Oncology, PLLC - Chattanooga Med Park IIChattanoogaEgyesült ÁllamokToboroz
Tennessee Oncology, PLLC - Investigational Drug Services/Supply StorageChattanoogaEgyesült ÁllamokToboroz
Tennessee Oncology, PLLC - Chattanooga EastChattanoogaEgyesült ÁllamokToboroz
Tennessee Oncology, PLLC - Chattanooga MemorialChattanoogaEgyesült ÁllamokToboroz
Siteman Cancer Center - St PetersCity of Saint PetersEgyesült ÁllamokToboroz
University Hospitals Cleveland Medical Center*ClevelandEgyesült ÁllamokToboroz
Cleveland Clinic FoundationClevelandEgyesült ÁllamokToboroz
Cleveland Clinic Taussig Cancer Center Investigational PharmacyClevelandEgyesült ÁllamokToboroz
New York Oncology/HematologyClifton ParkEgyesült ÁllamokToboroz
MSK Commack.CommackEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
Tennessee Oncology, PLLC - CookevilleCookevilleEgyesült ÁllamokToboroz
Siteman Cancer Center - West CountyCreve CoeurEgyesült ÁllamokToboroz
Rocky Mountain Cancer Centers, LLPDenverEgyesült ÁllamokToboroz
Smilow Cancer Hospital - DerbyDerbyEgyesült ÁllamokToboroz
Tennessee Oncology, PLLC - DicksonDicksonEgyesült ÁllamokToboroz
City of Hope Investigational Drug Services (IDS)DuarteEgyesült ÁllamokToboroz
City of Hope (City of Hope National Medical Center, City of Hope Medical Center)DuarteEgyesült ÁllamokToboroz
Duke University Medical Center - Duke University Hospital (location of scans)DurhamEgyesült ÁllamokToboroz
Duke UniversityDurhamEgyesült ÁllamokToboroz
Duke University Medical CenterDurhamEgyesült ÁllamokToboroz
Duke University Medical Center (location of scans)DurhamEgyesült ÁllamokToboroz
Eye Associates Northwest - Edmonds ClinicEdmondsEgyesült ÁllamokToboroz
UC San Diego Medical Center - EncinitasEncinitasEgyesült ÁllamokToboroz
UCLA Hematology/Oncology - EncinoEncinoEgyesült ÁllamokToboroz
Oncology Associates of Oregon, P.C.EugeneEgyesült ÁllamokToboroz
Virginia Cancer Specialists PCFairfaxEgyesült ÁllamokToboroz
Smilow Cancer Hospital - FairfieldFairfieldEgyesült ÁllamokToboroz
Highlands Oncology Group, PAFayettevilleEgyesült ÁllamokToboroz
Siteman Cancer Center - North CountyFlorissantEgyesült ÁllamokToboroz
Tennessee Oncology, PLLC - Proton CenterFranklinEgyesült ÁllamokToboroz
Tennessee Oncology, PLLC - FranklinFranklinEgyesült ÁllamokToboroz
Tennessee Oncology, PLLC - GallatinGallatinEgyesült ÁllamokToboroz
Smilow Cancer Hospital - GreenwichGreenwichEgyesült ÁllamokToboroz
Smilow Cancer Hospital - GuilfordGuilfordEgyesült ÁllamokToboroz
Texas Oncology - Central/South TexasHarlingenEgyesült ÁllamokToboroz
MSK Westchester.HarrisonEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
Tennessee Oncology, PLLC - HendersonvilleHendersonvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Texas Oncology - Gulf CoastHoustonEgyesült ÁllamokToboroz
Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory CareIrvineEgyesült ÁllamokToboroz
City of Hope Investigational Drug Service (IDS)IrvineEgyesült ÁllamokToboroz
UCI Health - Irvine Infusion Pharmacy ACCIrvineEgyesült ÁllamokToboroz
UCLA Hematology/ Oncology- IrvineIrvineEgyesült ÁllamokToboroz
City of Hope at Irvine LennarIrvineEgyesült ÁllamokToboroz
US Oncology Investigational Product Center (IPC)IrvingEgyesült ÁllamokToboroz
US Oncology Investigational Products Center (IPC)IrvingEgyesült ÁllamokToboroz
Eye Associates Northwest - Kirkland ClinicKirklandEgyesült ÁllamokToboroz
UCLA Hematology/Oncology - Laguna HillsLaguna HillsEgyesült ÁllamokToboroz
UC San Diego Moores Cancer CenterLa JollaEgyesült ÁllamokToboroz
Viterbi Family Department of OphthalmologyLa JollaEgyesült ÁllamokToboroz
UC San Diego Medical Center - La Jolla (Jacobs Medical Center / Thornton Pavilion)La JollaEgyesült ÁllamokToboroz
UC San Diego Shiley Eye InstituteLa JollaEgyesült ÁllamokToboroz
UC San Diego Sulpizio Cardiovascular CenterLa JollaEgyesült ÁllamokToboroz
UC San Diego Koman Family Outpatient PavilionLa JollaEgyesült ÁllamokToboroz
Tennessee Oncology, PLLC - LebanonLebanonEgyesült ÁllamokToboroz
Rocky Mountain Cancer Centers,LLPLone TreeEgyesült ÁllamokToboroz
City of Hope Long Beach ElmLong BeachEgyesült ÁllamokToboroz
Investigational Drug ServiceLong Island CityEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
UCLA Hematology-OncologyLos AngelesEgyesült ÁllamokToboroz
(IRB# 26-0433) Ronald Reagan UCLA Medical Center, Drug Information CenterLos AngelesEgyesült ÁllamokToboroz
START Los Angeles, LLCLos AngelesEgyesült ÁllamokToboroz
Los Angeles Cancer Network_Century CityLos AngelesEgyesült ÁllamokToboroz
Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer CareLow MoorEgyesült ÁllamokToboroz
UCLA Hematology/Oncology - Marina del ReyMarina del ReyEgyesült ÁllamokToboroz
Texas Oncology - Central/South TexasMcAllenEgyesült ÁllamokToboroz
MSK Monmouth.MiddletownEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
MSK Bergen.MontvaleEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
Tennessee Oncology, PLLC - Mount JulietMount JulietEgyesült ÁllamokToboroz
Tennessee Oncology, PLLC - MurfreesboroMurfreesboroEgyesült ÁllamokToboroz
SCRI Oncology PartnersNashvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Tennessee Oncology, PLLC- Southern HillsNashvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Sarah Cannon Research InstituteNashvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Tennessee Oncology, PLLC- SkylineNashvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Tennessee Oncology, PLLC - Saint Thomas WestNashvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Tennessee Oncology, PLLC-Elliston Place Plaza Medical Oncology &HematologyNashvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Tennessee Oncology, PLLC - Investigational Drug ServicesNashvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Yale Eye CenterNew HavenEgyesült ÁllamokToboroz
Yale University - Smilow Cancer Hospital; C/O Thomas Ferencz, RPh, BCOPNew HavenEgyesült ÁllamokToboroz
Smilow Cancer Hospital Phase 1 UnitNew HavenEgyesült ÁllamokToboroz
Smilow Cancer Hospital - Yale New Haven HealthNew HavenEgyesült ÁllamokToboroz
Yale - New Haven Hospital - Yale Cancer CenterNew HavenEgyesült ÁllamokToboroz
Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Main CampusNew YorkEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
Sidney Kimmel Center for Prostate and Urological Cancers - Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNew YorkEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew YorkEgyesült ÁllamokToboroz
Memorial Sloan Kettering Cancer Center - David H. Koch Center for Cancer Care (74th Street).New YorkEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
Evelyn H. Lauder Breast and Imaging Center (BAIC).New YorkEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
Virginia Oncology AssociatesNorfolkEgyesült ÁllamokToboroz
Smilow Cancer Hospital - North HavenNorth HavenEgyesült ÁllamokToboroz
Eastern Connecticut Hematology and Oncology AssociatesNorwichEgyesült ÁllamokToboroz
UC Irvine HealthOrangeEgyesült ÁllamokToboroz
UCLA Hematology/Oncology - PasadenaPasadenaEgyesült ÁllamokToboroz
Texas Oncology - Gulf CoastPearlandEgyesült ÁllamokToboroz
UCLA Hematology/Oncology - Porter RanchPorter RanchEgyesült ÁllamokToboroz
Northwest Cancer Specialists, P.C.PortlandEgyesült ÁllamokToboroz
Duke Cancer Center RaleighRaleighEgyesült ÁllamokToboroz
Duke Raleigh HospitalRaleighEgyesült ÁllamokToboroz
Duke Women's Cancer Care Raleigh (Pharmacy location and location of CT, MRI and Bone scan machines)RaleighEgyesült ÁllamokToboroz
Tennessee Oncology, PLLC - RinggoldRinggoldEgyesült ÁllamokToboroz
Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer CareRoanokeEgyesült ÁllamokToboroz
Highlands Oncology Group, PARogersEgyesült ÁllamokToboroz
Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer CareSalemEgyesült ÁllamokToboroz
Huntsman Cancer Institute/University of UtahSalt Lake CityEgyesült ÁllamokToboroz
UC San Diego Medical Center - Rancho BernardoSan DiegoEgyesült ÁllamokToboroz
UC San Diego Medical Center - Bankers HillSan DiegoEgyesült ÁllamokToboroz
UC San Diego McGrath Outpatient Pavilion - HillcrestSan DiegoEgyesült ÁllamokToboroz
UC San Diego Medical Center - HillcrestSan DiegoEgyesült ÁllamokToboroz
UCLA Hematology/Oncology - San Luis ObispoSan Luis ObispoEgyesült ÁllamokToboroz
UCLA Hematology/Oncology- Santa BarbaraSanta BarbaraEgyesült ÁllamokToboroz
UCLA Hematology-Oncology - Santa MonicaSanta MonicaEgyesült ÁllamokToboroz
Harborview Medical CenterSeattleEgyesült ÁllamokToboroz
Eye Associates Northwest - Northgate ClinicSeattleEgyesült ÁllamokToboroz
Fred Hutchinson Cancer CenterSeattleEgyesült ÁllamokToboroz
University of Washington Medical CenterSeattleEgyesült ÁllamokToboroz
Eye Associates Northwest - First Hill ClinicSeattleEgyesült ÁllamokToboroz
Eye Associates Northwest - Ballard Clinic and Surgery CenterSeattleEgyesült ÁllamokToboroz
Tennessee Oncology, PLLC -ShelbyvilleShelbyvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Siteman Cancer Center - ShilohShilohEgyesült ÁllamokToboroz
Memorial HospitalShilohEgyesült ÁllamokToboroz
Tennessee Oncology, PLLC - SmyrnaSmyrnaEgyesült ÁllamokToboroz
Highlands Oncology Group, PASpringdaleEgyesült ÁllamokToboroz
Oncology Associates of Oregon, P.C.SpringfieldEgyesült ÁllamokToboroz
Smilow Cancer Hospital - Long RidgeStamfordEgyesült ÁllamokToboroz
Washington University School of Medicine - Siteman Cancer CenterSt LouisEgyesült ÁllamokToboroz
Barnes-Jewish HospitalSt LouisEgyesült ÁllamokToboroz
Siteman Cancer CenterSt LouisEgyesült ÁllamokToboroz
Siteman Cancer Center-South CountySt LouisEgyesült ÁllamokToboroz
Texas Oncology - Gulf CoastSugar LandEgyesült ÁllamokToboroz
Texas Oncology- Gulf CoastThe WoodlandsEgyesült ÁllamokToboroz
Northwest Cancer Specialists, P.C.TigardEgyesült ÁllamokToboroz
UCLA Hematology/Oncology - TorranceTorranceEgyesült ÁllamokToboroz
Smilow Cancer Hospital - TrumbullTrumbullEgyesült ÁllamokToboroz
MSK Nassau.UniondaleEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
City of Hope UplandUplandEgyesült ÁllamokToboroz
UCLA Hematology/Oncology - Santa ClaritaValenciaEgyesült ÁllamokToboroz
Northwest Cancer Specialists, P.C.VancouverEgyesült ÁllamokToboroz
UCLA Hematology/Oncology - VenturaVenturaEgyesült ÁllamokToboroz
UC San Diego Medical Center - VistaVistaEgyesült ÁllamokToboroz
Texas Oncology - Central/South TexasWacoEgyesült ÁllamokToboroz
Sibley Memorial HospitalWashington D.C.Egyesült ÁllamokToboroz
Sibley Memorial Hospital Pharmacy DepartmentWashington D.C.Egyesült ÁllamokToboroz
Texas Oncology - Gulf CoastWebsterEgyesült ÁllamokToboroz
Texas Oncology - Central SouthWeslacoEgyesült ÁllamokToboroz
UCLA Hematology/Oncology- WestlakeWestlake VillageEgyesült ÁllamokToboroz
Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer CareWythevilleEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.