NCT07422519Toboroz
Virtual Reality-Based Mindfulness as an Adjunct to Treatment as Usual in Treatment-Resistant Depression
A Pilot Randomised Controlled Study Evaluating the Efficacy and Tolerability of Virtual Reality-Based Mindfulness as an Adjunct to Treatment as Usual in Treatment-Resistant Depression
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary aim of this study is to evaluate the efficacy and tolerability of a combined Virtual Reality (VR)-based mindfulness intervention and pharmacological treatment compared with pharmacological treatment alone in reducing depressive symptoms in patients with Treatment-Resistant Depression (TRD). Secondary questions this study aims to address include: 1. Does the combined intervention lead to changes in inflammatory blood parameters compared with pharmacological treatment alone? 2. Does the addition of a VR-based mindfulness intervention prolong remission of depressive symptoms six months after treatment completion? 3. Is the combined treatment with mindfulness and esketamine well-tolerated, and how does its adverse effect profile compare with esketamine treatment alone? 4. Is there an association between changes in mindfulness trait levels, assessed using the FFMQ-SF, and reductions in depressive symptom severity? Participants will be recruited from a Treatment-Resistant Depression Programme and randomly assigned to receive either VR-based mindfulness intervention in addition to treatment as usual or treatment as usual alone. The mindfulness intervention will last one month and include a total of 8 sessions. All participants will undergo comprehensive assessments at baseline and at predefined follow-up time points to evaluate clinical outcomes, inflammatory markers, tolerability, and remission duration.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 23.
- Kezdés
- 2025. szept. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 15.
- Fő szponzor
- Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT07422519
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 30
- 2025. szept. 18. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current participation in another interventional clinical study involving antidepressant medication
Más betegség
- Any medical, psychiatric, or other condition that, in the opinion of the investigator, could: (a) compromise participant safety or well-being, or (b) interfere with, limit, or confound study assessments or outcomes
Egyéb
- Presence of any contraindication to esketamine administration according to the approved product label
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 18 and 74 years, inclusive
- Diagnosis of treatment-resistant Major Depressive Disorder (MDD), single or recurrent episode, in accordance with DSM-5 diagnostic criteria.
- Inadequate response to two or more oral antidepressants during the current depressive episode
- Inadequate response to at least one pharmacological combination or augmentation strategy
- Ability and willingness to provide written informed consent for participation and data collection
Életkor a regiszterben: 18 év – 74 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.