NCT07422779Toboroz
Immunotherapy Efficacy and PD-L1 as a Predictive Biomarker in Metastatic Melanoma in Slovenia
Efficacy of Immunotherapy in the First-Line Treatment of Metastatic Melanoma in Slovenia and Predictive Value of PD-L1 Expression in Tumor and Blood
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy of immunotherapy in the first-line treatment of metastatic melanoma in Slovenia and to investigate the association between PD-L1 expression and treatment response. The study aims to determine the relationship between exosomal PD-L1 miRNA expression, PD-L1 expression in tumor tissue, and PD-L1 expression on the surface of immune cells, and response to immunotherapy. The study will also evaluate the association between immune-related adverse events and survival.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 5.
- Kezdés
- 2022. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 31.
- Fő szponzor
- Institute of Oncology Ljubljana
- Betegségek
- Melanóma
- NCT-szám
- NCT07422779
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 100
- 2022. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous systemic therapy for melanoma
Más betegség
- Contraindications to immunotherapy (immune deficiency, active immunosuppressive therapy, or active autoimmune disease requiring systemic treatment)
Életkor
- Other active malignancy (except cured basal cell carcinoma, squamous cell carcinoma, or other solid tumors without recurrence \>3 years)
Egyéb
- ECOG performance status 3-4
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years
- Cytologically or histologically confirmed metastatic malignant melanoma
- Stage IIID unresectable or stage IV (AJCC 8th edition)
- ECOG performance status 0-2
- First-line systemic immunotherapy (pembrolizumab, nivolumab, or ipilimumab/nivolumab)
- CT/PET-CT performed within 4 weeks prior to treatment start
- Signed informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Institute of Oncology Ljubljana Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ljubljana | Szlovénia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.