NCT07422870Toboroz
GRAnulomatous MAstitis REGistry Study
A Retrospective / Prospective Cohort Study to Evaluate the Incidence, Diagnostic Features, Clinical Course and Treatment Strategies in Histologically Confirmed Idiopathic Granulomatous Mastitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Idiopathic granulomatous mastitis (IGM) is a rare benign inflammatory breast condition with unknown cause, affecting approximately 2.4 per 100,000 women aged 20-40 years. Patients experience severe local symptoms including pain, redness, and recurrent abscesses that can last weeks to months and often mimic inflammatory breast cancer. Due to its rarity, mostly case reports and case series exist in the literature, leading to limited knowledge about risk factors, optimal treatment strategies, and clinical outcomes. The GRAMAREG study is the first European registry for patients with histologically confirmed idiopathic granulomatous mastitis. This retrospective/prospective observational cohort study aims to systematically evaluate the incidence, diagnostic features, clinical course, treatment strategies, and patient outcomes of this uncommon disease. The study collects both retrospective data (from January 1, 2015 onwards) and prospective data from participating sites across Europe. All diagnostic and therapeutic procedures are conducted according to institutional standards in clinical routine, as this is a non-interventional study. Patients in the prospective cohort are followed for up to 5 years to document symptom duration and recurrence rates.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 13.
- Kezdés
- 2026. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2031. ápr. 1.
- Fő szponzor
- European Breast Cancer Research Association of Surgical Trialists
- NCT-szám
- NCT07422870
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1000
- 2026. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2031. ápr. 1.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Tuberculosis, Sarcoidosis, Fungal infection, Parasitic infection, Foreign body reaction
Egyéb
- Patients with suspicion of idiopathic granulomatous mastitis but without histological confirmation
- Suspicion of OR confirmed secondary granulomatous mastitis due to:
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed idiopathic granulomatous mastitis OR cystic neutrophilic granulomatous mastitis by local pathology (minimally invasive biopsy or histological confirmation on surgical specimen)
- First histological confirmation after January 1, 2015
- Female or male patients ≥18 years old
- Signed informed consent form for all patients included in prospective part of the study (patients presenting with idiopathic granulomatous mastitis after activation of the study at Study Site)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital Düsseldorf | Düsseldorf | Németország | Toboroz |
| Department of Gynecology and Obstetrics University Hospital Schleswig-Holstein | Lübeck | Németország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.