NCT07423247Toboroz4. fázis
Tirzepatide (Spartina) in Obese Kidney Transplant Recipients
Safety and Efficacy of Tirzepatide (Spartina) in Obese Kidney Transplant Recipients: A Pilot Study on Weight Loss, Gastrointestinal Tolerability, and Graft Function
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Post-transplant obesity is a common complication after kidney transplantation, largely attributed to recovery from uremia, increased appetite, sedentary lifestyle, and long-term corticosteroid exposure. Obesity in kidney transplant recipients increases the risk of cardiovascular disease, post-transplant diabetes mellitus (PTDM), and may contribute to graft injury through hyperfiltration-related mechanisms, potentially leading to reduced graft survival. Current approaches for weight management in transplant recipients, including lifestyle modification, are often insufficient, while bariatric surgery carries considerable risks and concerns regarding altered absorption of immunosuppressive medications. Tirzepatide (Iranian brand name: Spartina), the first dual agonist of glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) and glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptors, has demonstrated superior effects on weight reduction and glycemic control compared with earlier GLP-1 receptor agonists in the general population. However, its use in kidney transplant recipients requires careful evaluation due to potential gastrointestinal adverse effects, dehydration risk, and possible interaction with calcineurin inhibitor absorption caused by delayed gastric emptying. This prospective single-arm pilot clinical trial aims to assess the preliminary safety and efficacy of tirzepatide in obese kidney transplant recipients with stable graft function. Outcomes include changes in anthropometric indices, percent weight change, gastrointestinal tolerability, immunosuppressive drug trough levels, and graft function over 24 weeks of treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 8.
- Kezdés
- 2026. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl.
- Fő szponzor
- Shahid Beheshti University of Medical Sciences
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07423247
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2026. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2026. júl.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of pancreatitis
- History of medullary thyroid carcinoma (MTC) or MEN2 syndrome
- Any condition judged by the investigator to interfere with study participation or safety
Laborértékek
- eGFR < 30 mL/min/1.73m²
Egyéb
- Severe gastroparesis
- Acute rejection episode within the past 6 months
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- Kidney transplant recipient with ≥12 months since transplantation
- BMI ≥ 27 kg/m²
- Stable graft function in the last 3 months (serum creatinine variation < 20%)
- Stable immunosuppressive regimen
- Ability to provide written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Nooshin Dalili Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tehran | Irán | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.