NCT07423273Toboroz
Hyperbaric Oxygen Therapy for Persistent Post Stroke Depression
Hyperbaric Oxygen Therapy for Persistent Post Stroke Depression: A Prospective, Randomized, Double Blind Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study evaluates the effect of HBOT on depression in patients suffering from persistent symptoms of post stroke depression (PSD) in an double blind sham control study.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 142 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 15.
- Kezdés
- 2023. nov. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2030. dec. 1.
- Fő szponzor
- Assaf-Harofeh Medical Center
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07423273
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 142
- 2023. nov. 8. és az elsődleges befejezés (2030. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Diagnosis of a psychiatric disorder prior to the recent stroke including: major depression, schizophrenia or bipolar disease.
- HBOT for any reason prior to study enrolment
Más betegség
- History of Deep brain stimulation (DBS)
- History of traumatic brain injury, brain tumors, brain surgery, chronic subdural haemorrhages, Epilepsy
- Active malignancy
- History of other neurodegenerative diseases including Alzheimer's disease (AD), Parkinson's disease (PD), Lewy body dementia (LBD), Frontotemporal dementia (FTD), Multiple sclerosis (MS), Amyotrophic lateral sclerosis (ALS), Creutzfeld Jacob disease (CJD), Multisystem atrophy (MSA), Pseudobulbar palsy (PSP), Corticobasal degeneration (CBD), Wernicke Korsakoff syndrome
- Renal or liver insufficiency, electrolyte imbalances
Laborértékek
- Chronic heart failure with ejection fraction of 30 or less
Egyéb
- Inability to attend scheduled clinic visits and/or comply with the study protocol
- Diagnosis of aphasia or major cognitive decline
- Substance use at baseline.
- Serious suicidal ideation
- Chest pathology incompatible with pressure changes (including active asthma or COPD)
- Ear or Sinus pathology incompatible with pressure changes (above 3 otolaryngologist visits a year)
- An inability to perform an awake brain MRI
- No evidence of vascular related lesions in the brain MRI
- Active smoking
- Participation in another study
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 50 -85
- Suffered an ischemic stroke 6 months to 7 years prior to their inclusion
- Treated or being treated by antidepressants for at least 3 months
- Diagnosis of PSD based on HDRS-17 score of 17 and above.
- Stable psychological and pharmacological treatment for more than three months prior to inclusion.
- Subject willing and able to read, understand and sign an informed consent.
Életkor a regiszterben: 50 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Sagol Center for Hyperbaric Medicine and Research Shamir Medical Center (Assaf Harofeh) | Zrifin | Izrael | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.