Belépés

NCT07423637Toboroz

The Impact of Early Automated Insulin Delivery (AID) Therapy on Diabetes Control and Comorbidities, and Cost-effectiveness of AID Treatment

The Impact of Early Automated Insulin Delivery (AID) Therapy on Diabetes Control and Comorbidities, and Cost-effectiveness of AID Treatment - a Prospective, Randomized, Controlled Study on Pediatric Patients With Type 1 Diabetes

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 14.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to investigate the effect of early initiated automated insulin de-livery (AID) treatment in type diabetes in children aged 7-16 years to glycemic control, diabe-tes distress of patients and caregivers, long-term micro- and macrovascular complications and cost-effectiveness compared to multiple daily injections (MDI) and continuous glucose monitoring (CGM). The immediate costs of AID therapy are higher than costs of multiple daily injection therapy, and there has been debate whether the more expensive AID therapy is justified. No research on the cost-effectiveness of AID use in children has been conducted so far in Finland, and there is generally very little research data on the long-term treatment of type 1 diabetes with AID systems. AID therapy has been studied from the point of diagno-sis of type 1 diabetes in two centers (USA and the UK) but from the perspective of maintain-ing subject's own insulin secretion. A long-term randomized and controlled study on the out-comes and cost-effectiveness of AID therapy, started from diagnosis of diabetes, is essential to create evidence-based data for optimizing current treatment recommendations. Our hypothesis is that AID treatment keeps the glycemic outcomes in targets in the long term and decreases diabetes distress. During longer time, AID system decreases the amount of micro- and macrovascular complications and is cost-effective treatment for children with type 1 diabetes (CwT1D).

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
100 (tervezett)
Első benyújtás
2026. febr. 6.
Kezdés
2026. aug. 15.
Elsődleges befejezés
2027. dec. 30.
Fő szponzor
Helsinki University Central Hospital
NCT-szám
NCT07423637

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 100
  • 2026. aug. 15. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 30.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participating in an investigational study (drug or device) wherein he/she has received treatment from an investigational study drug or device in the last 2 weeks before enrollment into this study, as per investigator judgment.

Más betegség

  • Addison's disease
  • Renal failure
  • Untreated coeliac disease
  • Untreated thyroid disorder
  • Unresolved adverse skin conditions in the area of sensor placement (e.g. pso-riasis, rash, Staphylococcus infection).

Egyéb

  • Poorly controlled asthma, per investigator judgment.

Kiket keres a vizsgálat

  • Children and adolescents aged 7-15 years who are re-cently (within a month) diagnosed with type 1 diabetes at the Children's and Adolescents' Unit of HUH at the New Children's Hospital and Jorvi Hospital

Életkor a regiszterben: 7 év – 16 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Jorvi Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
EspooFinnországToboroz
New Children's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HelsinkiFinnországToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.