NCT07424690Toboroz
Catheter Ablation vs Conservative Care in Elderly Patients With Atrial Fibrillation
Assessment of the Effect of Catheter Ablation on Elderly Population With Atrial Fibrillation; a Randomized Controlled Study; The ACE-AF Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
ACE-AF is a multicenter randomized study in people aged 78 years and older with symptomatic atrial fibrillation (AF). AF is a common heart rhythm disorder in older adults and can cause reduced quality of life and lead to serious complications such as stroke and heart failure. The study compares two established treatment strategies: 1. Catheter ablation (an invasive procedure aimed at reducing AF by electrically isolating triggers in the heart, primarily through pulmonary vein isolation), and 2. Optimized medical therapy without AF ablation (medications for rate and/or rhythm control; AV node ablation with pacemaker may be used if clinically indicated according to routine care). Participants are randomized 1:1 to one of these strategies. All participants will receive an implantable loop recorder (a small heart rhythm monitor placed under the skin) to continuously track heart rhythm and measure AF burden over time. The study has two primary endpoints, tested with Holm-Bonferroni multiplicity control assessed over 24 months: 1. a composite of major clinical events (all-cause mortality, stroke, major bleeding, cardiac arrest, or hospitalization due to heart failure), and 2. patient-reported health-related quality of life (HRQoL), measured by the RAND-36 "General Health" domain. ACE-AF will provide evidence to guide treatment decisions for very elderly patients with symptomatic AF and help identify which patients benefit most from an ablation-based strategy compared with optimized medical therapy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 282 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 5.
- Kezdés
- 2026. okt. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2031. dec. 15.
- Fő szponzor
- Karolinska University Hospital
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07424690
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 282
- 2026. okt. 5. és az elsődleges befejezés (2031. dec. 15.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Left atrial (LA) dimension \>55 mm, based on echocardiography within the previous year.
- Prior surgical or catheter AF ablation procedure, or prior AV-node (atrioventricular nodal) ablation.
Más betegség
- Acute coronary syndrome or coronary artery bypass surgery within the last 12 weeks.
- Severe valvular heart disease (per ESC definitions) or congenital heart disease.
- Medical condition likely to limit survival to \<12 months.
- History of non-compliance with medical therapy.
Egyéb
- Contraindication to oral anticoagulation.
- AF due to a reversible cause.
- Unable or unwilling to provide informed consent.
- BMI \<18 or \>37 kg/m².
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥78 years.
- ECG-documented atrial fibrillation.
- AF type: paroxysmal, persistent, or longstanding persistent AF.
- Suitable candidate for catheter ablation according to ESC guidelines.
- Charlson's comorbidity index ≤7.
Életkor a regiszterben: 78 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Linkoping University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Linköping | Svédország | Toborzás még nem indult |
| Karolinska University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Stockholm | Svédország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.