NCT07424950Toborzás még nem indult2. fázis
Bomedemstat (IMG-7289) in Combination With Momelotinib in Patients With Myelofibrosis
Phase 2 Study to Assess the Safety and Efficacy of Bomedemstat (IMG-7289) in Combination With Momelotinib in Patients With Myelofibrosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an open-label, single-arm, Phase 2 interventional study designed to evaluate the safety and efficacy of Bomedemstat (IMG-7289) when added to Momelotinib in patients with Myelofibrosis (MF) who exhibit a suboptimal response to Momelotinib alone or who present with baseline cytopenias and do not achieve adequate improvement after 12 weeks of Momelotinib monotherapy. The study consists of three phases: 1. Screening Phase (up to 28 days) 2. Momelotinib Monotherapy Phase - Weeks 0-12 3. Combination Treatment Phase (Momelotinib + Bomedemstat) - Weeks 12-24 4. Post-Treatment Follow-up Phase (30 days post last dose + long-term survival follow-up) All patients will continue on Momelotinib throughout the study unless toxicity or safety considerations necessitate modification.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 13.
- Kezdés
- 2026. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. nov. 1.
- Fő szponzor
- United Lincolnshire Hospitals NHS Trust
- Betegségek
- Mieloproliferatív neopláziák
- NCT-szám
- NCT07424950
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 40
- 2026. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2028. nov. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Receipt of prohibited medications within 14 days (All text unchanged.)
- 5.2.2 Prohibited Prior Therapies
- Prior treatment with Bomedemstat or other LSD1 inhibitors
- Prior treatment with Momelotinib is allowed for Cohort 1 (required)
- Prior treatment with Momelotinib is allowed for Cohort 2 (not required)
- Prior exposure to other JAK inhibitors (e.g., ruxolitinib, fedratinib) is allowed unless associated with severe toxicity
- 5.2.3 Prohibited During Study (Verbatim text from first file retained)
- Strong inhibitors/inducers of CYP3A4
Más betegség
- 5.2.1 Medical Conditions
- Known hypersensitivity to Bomedemstat or MAOIs
- Clinically significant GI conditions affecting absorption
- Increased bleeding risk
- Hereditary bleeding disorders
- Active or chronic bleeding within 8 weeks
- Autoimmune bleeding disorders
- Active secondary malignancies (with exceptions)
- HBV/HCV/HIV status not meeting template criteria
Laborértékek
- Anticoagulants/antiplatelets/NSAIDs when platelets <100 ×10⁹/L
Egyéb
- Uncontrolled comorbidities
- MAOIs or strong CYP3A4 modifiers
- All hematopoietic growth factors (G-CSF, GM-CSF, EPO, TPO mimetics)
- Investigational treatments within 4 weeks
- Investigator addition permitted:
- MAOIs
Kiket keres a vizsgálat
- 1. Male or female participants ≥18 years of age on the day of signing informed consent.
- Histologically confirmed diagnosis of:
- Primary Myelofibrosis (PMF), or
- Secondary MF following Polycythaemia Vera (post-PV MF), or
- Secondary MF following Essential Thrombocythaemia (post-ET MF) (as defined by WHO 2022 criteria) 3. Disease risk category:
- Intermediate-2 or High-risk MF according to DIPSS. 4. Cohort assignment (Investigator-defined; permitted insertion):
- Cohort 1 - Momelotinib-Experienced:
- Receiving Momelotinib 200 mg QD for ≥12 weeks prior to Week 12 assessment
- Demonstrates suboptimal response at Week 12 (definition below)
- Cohort 2 - Cytopenic MF:
- Baseline Hb <10 g/dL and/or platelets <100 × 10⁹/L
- Starting Momelotinib at Week 0
- Demonstrates suboptimal response at Week 12
Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.