NCT07425912Befejeződött
Real-World Evaluation of TouchCare Nano in Pediatric Type 1 Diabetes
Real-World Efficacy and Safety of the TouchCare Nano Automated Insulin Delivery System With APGO Algorithm in Children and Adolescents With Type 1 Diabetes: A Multicentre Observational Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study is to learn how well the TouchCare Nano automated insulin delivery system works and how safe it is for children and adolescents with type 1 diabetes in everyday medical care. The main questions this study aims to answer are: Does using the TouchCare Nano system help people with type 1 diabetes spend more time with their blood glucose in a healthy range? Are serious low blood sugar events or diabetic ketoacidosis uncommon while using this system in daily life? Participants are children and adolescents with type 1 diabetes who use the TouchCare Nano system as part of their regular diabetes care. Researchers will collect glucose sensor data and routine clinical information at the start of the study and during follow-up visits over about six months.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 76 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 7.
- Kezdés
- 2025. szept. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 5.
- Fő szponzor
- University of Campania Luigi Vanvitelli
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07425912
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 76
- 2025. szept. 5. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 5.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Diabetic ketoacidosis within the 3 months before enrollment
Laborértékek
- Use of medications known to affect blood glucose levels
Egyéb
- Body weight less than 20 kilograms
- Total daily insulin dose less than 10 international units
Kiket keres a vizsgálat
- Age 6 to 18 years
- Diagnosis of type 1 diabetes mellitus for ≥6 months
- Treatment with insulin therapy (multiple daily injections or continuous subcutaneous insulin infusion) for ≥6 months prior to enrolment
- Clinical indication for transition to insulin pump therapy according to routine diabetes care
- Ability of participant and family to understand and comply with study procedures
- Written informed consent from parent(s) or legal guardian(s), and assent from the participant when applicable
Életkor a regiszterben: 6 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Diabetology and Endocrinology at the AOU Meyer IRCCS | Florence | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Pediatric Diabetology Unit at the AOU "G. Martino" | Messina | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Centro Regionale di Diabetologia Pediatrica- AOU Univesità degli Studi della Campania "L.Vanvitelli" | Naples | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.