NCT07426380Fut, nem toboroz1. fázis
A Study of Eloralintide (LY3841136) in Participants With Renal Impairment and in Participants With Normal Renal Function
A Phase 1, Multicenter, Parallel-Design, Single Dose, Open-Label Study to Evaluate the Pharmacokinetics and Safety of Eloralintide in Participants With Severe Renal Impairment and End Stage Renal Disease (ESRD) Compared With Participants With Normal Renal Function
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the study is to assess the amount of Eloralintide (LY3841136) that reaches the bloodstream and the time it takes for the body to get rid of it when given to participants with renal (kidney) impairment and to healthy participants. The study drug will be administered subcutaneously (SC) (under the skin). For each participant, the study will last about 14 weeks, excluding screening.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 28 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 17.
- Kezdés
- 2026. febr. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt.
- Fő szponzor
- Eli Lilly and Company
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT07426380
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 28
- 2026. febr. 24. és az elsődleges befejezés (2026. okt.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have a current, functioning organ transplant. Nonfunctional renal allografts may be considered
- Have significant history or current cardiovascular, respiratory, hepatic, renal, gastrointestinal (GI), endocrine, hematological, dermatological, or neurological disorders capable of significantly altering the absorption, metabolism, or elimination of drugs; constituting a risk when taking the investigational product; or interfering with the interpretation of data
- Groups 2 and 3
- Are receiving continuous HD or peritoneal dialysis.
- Have used any drug indicated for medical care of the participant's renal impairment, which is not established in dose and administered for at least 7 days before eloralintide administration
Más betegség
- Have a history of chronic liver disease, acute or chronic hepatitis, including a history of autoimmune hepatitis, any evidence for hepatic impairments
Kiket keres a vizsgálat
- Have a body weight of 55 kilograms (kg) or more and a body mass index (BMI) within the range of 19.0 to 40.0 kilograms per square meter (kg/m²), inclusive
- Have no significant history of spontaneous or ethanol-induced hypoglycemia
- Additional Inclusion Criteria for Group 1
- Are healthy as determined by medical history, physical examination, and other screening procedures, with normal renal function, assessed by estimated glomerular filtration rate (eGFR) of at least 90 milliliters per minute (mL/min)
- Have glycated hemoglobin (HbA1c) less than or equal to 6.5% at screening
- Additional Inclusion Criteria for Groups 2 and 3
- Have stable severe renal impairment, assessed by eGFR less than 30 mL/min at screening or with end-stage renal disease (ESRD) who have been on a stable hemodialysis (HD) schedule for at least 3 months prior to planned dosing
- Have acceptable blood pressure and pulse rate
- If participants have Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM), they must have a HbA1c equal to or less than 10.0% at screening
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Floridian Clinical Research, LLC | Miami Lakes | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Omega Research Orlando, LLC | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.