NCT07427043Toboroz3. fázis
Robotic Opioid-free Prostatectomy Enhanced Strategy (ROPES)
Robotic Opioid-free Prostatectomy Enhanced Strategy (ROPES): Implementation of an Opioid-free Multimodal Analgesia Discharge Pathway
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective, interventional, open-label, phase 3 randomized study evaluates a multimodal analgesia discharge pathway to reduce automatic opioid prescribing following routine robotic-assisted laparoscopic prostatectomy (RALP). Patients are counseled on post-operative pain management and then may opt into or out of the study with randomization to discharge prescriptions including (A) multimodal plan with additional automatic opioid prescription or (B) multimodal plan alone and instruction to call phone line to request opioid prescription if pain management is insufficient. Additionally, a cohort of historical controls prior to implementation of the study is also prospectively assessed as a pre-study baseline. The primary outcome is postoperative opioid consumption. Secondary outcomes include bowel function recovery, unplanned care encounters including emergency department visits or postoperative phone calls, and same-day discharge rates.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 11.
- Kezdés
- 2026. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Brigham and Women's Hospital
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07427043
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 300
- 2026. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Regular opioid use or substance abuse prior to surgery
- Deviation from standard surgical practice for RALP (e.g. major complication requiring operative intervention that would result in patient no longer being considered a routine case)
Más betegség
- Chronic kidney disease (baseline Cr \>1.3)
- NSAID contraindication/allergy
Egyéb
- Inability to provide their own consent
Kiket keres a vizsgálat
- Men ≥45 years old
- Undergoing Robotic Assisted Laparoscopic Prostatectomy (RALP) at BWH or BWFH
- Able to provide informed consent
Életkor a regiszterben: 45 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Brigham and Women's Faulkner Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Brigham and Women's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.