NCT07427251Toboroz4. fázis
The Postprandial Hypo-Avoid Study
Low-Dose Glucagon and Automated Insulin Delivery for Prevention of Spontaneous Exercise-Induced Hypoglycemia in People With Type 1 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective of the study is to evaluate whether pre-exercise administration of low-dose subcutaneous glucagon prevents or attenuates exercise-induced declines in plasma glucose concentration during and after moderate-intensity continuous exercise (MICE) performed approximately 90 minutes after a meal in adults with type 1 diabetes using an automated insulin delivery (AID) system. The primary endpoint is the difference in the change in plasma glucose (PG) from exercise initiation to the nadir during exercise and through the 2-hour post-exercise period between the glucagon (GCN) and carbohydrate (CHO) visits.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 18 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 16.
- Kezdés
- 2026. ápr. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj. 1.
- Fő szponzor
- Steno Diabetes Center Copenhagen
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07427251
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 18
- 2026. ápr. 27. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Females of childbearing potential who are pregnant, breast-feeding or intend to become pregnant or are not using adequate contraceptive methods (methods are considered adequate for study enrolment for females: an intrauterine device, hormonal contraception (birth control pills, implant, patch, vaginal ring or injection), a single partner who is sterile or infertile, or sexual abstinence. Contraception is required throughout the study duration. Sterilized or postmenopausal women (>12 months since last period) are not required to use contraception)
Más betegség
- Allergies to lactose or glucagon
- Known or suspected allergies to glucagon or related products
- History of hypersensitivity or allergic reaction to glucagon or lactose
Laborértékek
- Concomitant medical or psychological conditions identified through review of medical history, physical examination and clinical laboratory analysis that, according to the investigator's assessment, makes the individual unsuitable for study participation
Egyéb
- Patients with diagnosed pheochromocytoma, insulinoma or gastroparesis
- Lack of compliance with key study procedures at the discretion of the investigator
- Inability to understand the individual information and to give informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- Type 1 diabetes ≥ 2 years
- Using an automated insulin delivery system for ≥ 3 months
- NovoRapid or Fiasp use ≥1 week
- Proficiency in carbohydrate counting
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Steno Diabetes Center Copenhagen | Herlev | Dánia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.