NCT07427472Toboroz
"Detection and Follow-up of Coronary Lesions in HeFH (DESTINY-FH Study)"
Detection and Longitudinal Follow-up of Non-calcified and Calcified Coronary Lesions in Heterozygous Familial Hypercholesterolemia (DESTINY-FH)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This multicenter, non-randomized interventional study aims to assess coronary artery disease progression over 5 years in patients with genetically confirmed heterozygous familial hypercholesterolemia (HeFH), using coronary computed tomography angiography (CCTA). The primary endpoint is the visual evaluation of coronary stenosis using CAD-RADS v2.0, identifying changes between baseline (2018-2022) and study inclusion. The study will enroll 300 patients (100 protected, 200 non-protected) from La Pitié-Salpêtrière hospital and Saint Antoine Hospital (Paris). Participation lasts up to one week. Total study duration is 2 years, with extended follow-up through routine care data over 10 years.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 14.
- Kezdés
- 2026. jún. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún. 19.
- Fő szponzor
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- NCT-szám
- NCT07427472
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 300
- 2026. jún. 19. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 19.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Simultaneous participation in other interventional research involving the human body, or period of exclusion following previous research involving the human body still in progress.
- Only for patients who need to undergo a CT angiogram and a thoraco-abdominal-pelvic CT scan:
- Renal insufficiency (LC<60)
- Unbalanced diabetes when acquiring a previous coronary angioscanner
- Personal history of cardiovascular disease and myocardial infarction at the time of CCTA
- Contraindication to iodinated contrast media
- Patient having already had an adverse event (AE) during the acquisition of a prior coronary angioscanner
Egyéb
- Patient under guardianship, or unable to give consent
- Pregnancy, breast-feeding
- Technical contraindication: weight > 250 kg
- Adults subject to a legal protection order
- Contraindication to esmolol and/or atenolol
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with heterozygous familial hypercholesterolemia
- Aged 30 to 60 years.
- Patients who underwent a CAC score and a coronary CT angiogram at least 5 years ago, exclusively at the same imaging center (ICT de la Pitié Salpetrière).
- Patient asymptomatic for exertional chest pain at the time of CCTA
- Clinical examination performed
- Beneficiary of a social protection scheme or entitled person (excluding AME)
- Patient informed and consent form signed
Életkor a regiszterben: 30 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| APHP-Sorbonne, Pitié Salpêtrière Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Plateau d'investigation clinique (PIC) IHU-ICAN Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| APHP Hospital Saint-Antoine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris | Franciaország | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.