NCT07427680Toboroz1/2. fázis
Study of TGM-312-SC01 in Healthy Participants and Adults With MASH
RESTORE-MASH: A Phase 1/2 Randomized, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Single and Multiple Doses of TGM-312-SC01 in Healthy Participants and Adults With MASH
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), and pharmacodynamic (PD) effects of single ascending doses of TGM-312-SC01 in healthy adults and multiple ascending doses in patients with metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 99 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 30.
- Kezdés
- 2026. márc. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc.
- Fő szponzor
- Tangram Therapeutics Plc
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT07427680
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 99
- 2026. márc. 3. és az elsődleges befejezés (2028. márc.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of medications that are prohibited by the protocol.
Más betegség
- Any other condition that would make the individual unsuitable for study participation as determined by the investigator.
Laborértékek
- Clinically significant medical conditions, laboratory abnormalities, or other findings that, in the opinion of the investigator, could increase risk, interfere with study participation, or confound interpretation of study results.
Egyéb
- Recent participation in another investigational study.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 18 to 70 years who are able to provide written informed consent.
- Medically suitable for study participation based on protocol-defined assessments.
- For the disease cohort, participants with clinical features consistent with metabolic dysfunction-associated steatohepatitis, as defined in the protocol.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Richmond Pharmacology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.