NCT07427953Befejeződött
Clinical and Functional Retinal Changes Associated With BRAF/MEK Inhibitor Therapy in Patients With Malignant Melanoma
Clinical, Morphological, and Electrophysiological Characteristics of MEK Inhibitor-Associated Retinopathy in Patients Treated With Combined BRAF/MEK Inhibitor Therapy for Malignant Melanoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Patients with malignant melanoma are increasingly treated with combined BRAF and MEK inhibitor therapy. Although this treatment has significantly improved survival outcomes, it has been associated with specific retinal changes known as MEK inhibitor-associated retinopathy (MEKAR). This observational study aimed to evaluate structural and functional retinal changes in patients treated with BRAF/MEK inhibitors. The study focused on identifying clinical characteristics of MEKAR, assessing retinal function and morphology during therapy, and examining the course of retinal changes after completion of treatment. Patients undergoing standard oncologic treatment with BRAF/MEK inhibitors were followed prospectively with regular ophthalmologic examinations, including visual function testing, retinal imaging, and electrophysiological assessments. The results of this study contribute to a better understanding of retinal alterations associated with BRAF/MEK inhibitor therapy and may support improved recognition, monitoring, and management of MEKAR in clinical practice.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 14 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 4.
- Kezdés
- 2023. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan. 31.
- Fő szponzor
- Institute of Oncology Ljubljana
- Betegségek
- Melanóma
- NCT-szám
- NCT07427953
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 14
- 2023. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Pre-existing retinal disease that could interfere with assessment of retinal changes (e.g., central serous chorioretinopathy, macular degeneration).
- History of ocular conditions affecting the macula unrelated to BRAF/MEK inhibitor therapy.
- Ocular or systemic conditions considered by the investigators to potentially confound study results.
Egyéb
- High myopia greater than -6 diopters.
- Uncontrolled glaucoma.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 18 years or older.
- Histologically confirmed malignant melanoma.
- Treatment with combined BRAF and MEK inhibitor therapy as part of standard oncologic care.
- Ability to undergo ophthalmologic examinations and retinal imaging.
- Written informed consent provided prior to participation.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Institute of Oncology Ljubljana | Ljubljana | Szlovénia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.