NCT07427992Toboroz
Real-WorlD ZolbetUximab in Patients With HER-2 Negative and CLaudin 18.2 PosItive MetastatiC AdEnocarcinoma
Real-WorlD ZolbetUximab Combined With chemotheraPy in Patients With HER-2 Negative and CLaudin 18.2 PosItive MetastatiC GAsTric or Gastroesophageal Junction AdEnocarcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective is to validate, throughout a national real-world study, the efficacy and safety of Zolbetuximab combined with FOLFOX or XELOX regimens. Specific clinical issues will be studied by pre-planned subgroup analyses, addressing practical clinical needs which have not been specifically investigated in randomized clinical trials.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 70 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 17.
- Kezdés
- 2025. jún. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 30.
- Fő szponzor
- European Institute of Oncology
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT07427992
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 70
- 2025. jún. 20. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient has previously received treatment in a clinical trial of zolbetuximab, or a clinical trial that included zolbetuximab as 1 of the treatment options, even if the patient was not given zolbetuximab.
- Patient has received prior systemic chemotherapy for locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma. However, patient may have received either neoadjuvant or adjuvant chemotherapy, immunotherapy or other systemic anticancer therapies as long as it was completed at least 6 months prior to participation.
Egyéb
- Patient has known dihydropyrimidine dehydrogenase deficiency.
Kiket keres a vizsgálat
- Patient with histologically confirmed diagnosis of gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma.
- Patient with locally advanced, unresectable or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma.
- Patient whose tumor expresses claudin18.2 in ≥ 75% of tumor cells demonstrating moderate to strong membranous CLDN18 staining as determined by local or central immunohistochemistry testing.
- Patient with a Human epidermal growth factor receptor 2 negative tumor by local testing on a gastric or gastroesophageal junction tumor specimen.
- Patient with Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0 or 1.
- Patient who can have access to the Zolbetuximab EAP program or locally authorized and reimbursed (AIFA) procedure.
- Patient who has about to start first-line Zolbetuximab + FOLFOX/XELOX or who has an ongoing Zolbetuximab FOLFOX/XELOX with available clinical data.
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| European Institute of Oncology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milan | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.